Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cloreto de sódio
B. Braun Medical, Unipessoal Lda.
B05CB01
Sodium chloride
9 mg/ml
Solução injetável
Cloreto de sódio 9 mg/ml
Via intravenosa
12.2.5 - Sódio
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
N/A
sodium chlorideB05XA03 - sodium chloride
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Ampola 100 unidade(s) - 10 ml Temporariamente indisponível Número de Registo: 5346572 CNPEM: 50021400 CHNM: 10057341 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
1989-12-22
APROVADO EM 26-07-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Soro Fisiológico B. Braun 9 mg/ml solução injectável Cloreto de sódio Leia atentamente este folheto informativo antes de utilizar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico Neste folheto: 1. O que é Soro Fisiológico B. Braun e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Soro Fisiológico B. Braun 3. Como utilizar Soro Fisiológico B. Braun 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Soro Fisiológico B. Braun 6. Outras informações 1. O QUE É SORO FISIOLÓGICO B. BRAUN E PARA QUE É UTILIZADO Soro Fisiológico B. Braun está indicado para: - Situações que cursam com desidratação acompanhadas de hiponatrémia (baixos níveis de sódio no sangue) e/ou hipoclorémia (baixos níveis de cloro no sangue). - Veículo de medicamentos que devam ser administrados por via parentérica; - Irrigação do campo operatório. Soro Fisiológico B. Braun é uma solução aquosa límpida, incolor. É uma solução para perfusão. 2. ANTES DE UTILIZAR SORO FISIOLÓGICO B. BRAUN Não utilize Soro Fisiológico B. Braun - se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloreto de sódio ou a qualquer outro componente de Soro Fisiológico B. Braun - se tem hiperhidratação - se tem hipernatrémia - se tem hipocaliémia APROVADO EM 26-07-2022 INFARMED - em situações de acidose - se tem hipertensão - se tem insuficiência cardíaca congestiva - se tem hiperfunção cortico-suprarenal - se tem insuficiência renal oligúrica ou anúrica. Tome especial cuidado com Soro Fisiológico B. Braun A administração não adequada ou excessiva de s Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 17-09-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Soro Fisiológico B. Braun 9 mg/ml solução injectável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml de solução injectável contêm 0,9 g de cloreto de sódio como substância activa. Electrólitos mEq/l Na+ 154 Cl- 154 Propriedades fisico-químicas Osmolaridade 308 mOsm/l pH 6,0 Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável. Solução aquosa límpida, incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Situações que cursam com desidratação acompanhadas de hiponatrémia e/ou hipoclorémia. - Veículo de medicamentos que devam ser administrados por via parentérica; - Irrigação do campo operatório. 4.2 Posologia e modo de administração A dose deve ser ajustada, em cada caso, de acordo com as necessidades exigidas pela situação clínica do doente, nomeadamente quanto às necessidades de água e de electrólitos: APROVADO EM 17-09-2021 INFARMED Dose diária Até 40 ml por kg de peso corporal, o que corresponde a 6 mol de sódio por kg de peso corporal. Velocidade de perfusão Até 5 ml por kg de peso corporal por hora, o que corresponde a 1,7 gotas por kg de peso corporal por minuto. Em situações agudas de depleção de volume, isto é, choque hipovolémico iminente ou manifesto, podem ser aplicadas doses ou velocidades de administração superiores por exemplo por perfusão sob pressão, sempre sob rigoroso controlo clínico. A quantidade de solução a utilizar para irrigação do campo operatório depende das necessidades actuais. População pediátrica Em pediatria, a dose diária e a velocidade de perfusão devem ser ajustadas individual e proporcionalmente ao seu peso corporal. 4.3 Contra-indicações - Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes; - Hiperhidratação; - Hipernatrémia; - Hipocaliémia; - Situações de acidose; - Hipertensão; - Insuficiência cardíaca congestiva; - Hiperfunção cort Διαβάστε το πλήρες έγγραφο