SOLUTIE RINGER VIOSER

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

COMBINATII

Διαθέσιμο από:

VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY - GRECIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BB01

INN (Διεθνής Όνομα):

COMBINATII

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOL. PERF.

Τρόπος διάθεσης:

PR

Κατασκευάζεται από:

VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTION INDUSTRY - GRECIA

Θεραπευτική ομάδα:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII IMPLICATE IN BALANTA HIDROELECTROLITICA (B05XA)

Περίληψη προϊόντος:

11178/2018/02 Cutie cu 10 flac. din PE x 500 ml sol. perf.; 11178/2018/01 Cutie cu 10 flac. din PE x 1000 ml sol. perf.;

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11178/2018/01-02 _ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
SOLUŢIE RINGER VIOSER SOLUŢIE PERFUZABILĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este Soluţie Ringer Vioser şi pentru ce se administrează
2.
Înainte să vi se administreze Soluţie Ringer Vioser
3.
Cum se administrează Soluţie Ringer Vioser
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Soluţie Ringer Vioser
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE SOLUŢIE RINGER VIOSER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Soluţie Ringer Vioser este o soluţie electrolitică (soluţie
sterilă pentru administrare intravenoasă)
aparţinând unui grup de medicamente implicate în echilibrul
hidroelectrolitic din organism.
Soluţie Ringer Vioser este utilizat:
-
pentru aport de apă şi electroliţi (calciu, potasiu, sodiu, clor);
-
ca soluţie pentru amestec cu alte medicamente pentru administrare
intravenoasă (i.v.)
compatibile.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SOLUŢIE RINGER VIOSER
NU UTILIZAŢI SOLUŢIE RINGER VIOSER
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorură de potasiu,
clorură de calciu dihidrat sau clorură de
sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale Soluţie Ringer
Vioser.
Anunţaţi medicul dumneavoastră sau persoana care vă supraveg

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11178/2018/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Soluţie Ringer Vioser soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin
clorură de potasiu 0,3 g, clorură de calciu dihidrat 0,33 g şi
clorură
de sodiu 8,6 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Substituirea lichidului intravascular pe termen scurt, pierdere de
clor.
-
Solvent şi vehicul pentru medicamente compatibile şi electroliţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată se stabileşte în funcţie de necesităţile
hidroelectrolitice ale pacientului.
_ _
Doza zilnică maximă recomandată este de 40 ml/kg
_ _
Mod de administrare
Ringer soluţie perfuzabilă se administrează sub formă de perfuzie
într-o venă periferică
_. _
_ _
Viteza maximă de perfuzare depinde de necesitatea pacientului pentru
lichide şi electroliţi.
_ _
_ _
4.3
CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Stări de hiperhidratare.
- Hipenatremie
- Hiperkalemie
- Hipercloremie
- Hipercalcemie
2
- Situaţii clinice în care este necesară o restricţie a aportului
de sodiu (de exemplu: insuficienţă
cardiacă, edeme generalizate, edem pulmonar, hipertensiune
arterială, eclampsie, insuficienţă
renală severă.
Sunt necesare precauţii speciale pentru pacienţii cu insuficienţă
renală în special cei cu
hiperkaliemie.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Echilibrul hidroelectrolitic şi cel acidobazic trebuie monitorizat cu
regularitate.
În tratamentul deshidratării hipertone trebuie evitată o viteză
mare de perfuzare, deoarece cresc
osmolaritatea şi natremia.
Sunt necesare precauţii în caz de transfuzie sanguină
concomitentă,