SOLUDRONATE SEMANAL 70 MG SOLUCION ORAL

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

ALENDRONICO ACIDO

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS RUBIO S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M05BA04

INN (Διεθνής Όνομα):

ALENDRONICO ACIDO

Δοσολογία:

70 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN ORAL

Σύνθεση:

ALENDRONICO ACIDO 0,7 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Ácido alendrónico

Περίληψη προϊόντος:

SOLUDRONATE SEMANAL 70 MG SOLUCION ORAL 4 frascos unidosis de 100 ml Autorizado 27/08/2012 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2012-08-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLUDRONATE SEMANAL 70 MG SOLUCIÓN ORAL
Ácido alendrónico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Soludronate Semanal 70 mg solución oral y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Soludronate Semanal 70
mg solución oral
3. Cómo tomar Soludronate Semanal 70 mg solución oral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Soludronate Semanal 70 mg solución oral
6. Contenido del envase e información adicional
Soludronate Semanal 70 mg solución oral se denominará Soludronate
Semanal en todo este prospecto.
1. QUÉ ES SOLUDRONATE SEMANAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Soludronate Semanal pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales
denominados bisfosfonatos.
Soludronate Semanal se utiliza para:

Prevenir la pérdida de hueso (osteoporosis) que se produce en las
mujeres después de la menopausia y
ayudar a reconstruir el hueso.

Reducir el riesgo de fracturas de columna vertebral y de cadera.
Su médico le ha prescrito Soludronate Semanal para tratar su
osteoporosis y reducir el riesgo de fracturas
de columna vertebral y de cadera.
¿QUÉ ES LA OSTEOPOROSIS?
La osteoporosis es un adelgazamiento y debilitamiento de los huesos.
Es frecuente en las mujeres después
de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir la
hormona femenina, los estrógenos,
que ayudan a mantener la salud del esqueleto de la mujer. Como
consecuencia de ello,

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Soludronate Semanal 70 mg solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis única de 100 ml contiene 70 mg de ácido alendrónico
(como 91,35 mg de alendronato sódico
trihidrato)
Excipientes: Cada dosis (100 ml) contiene 80 mg de parahidroxibenzoato
de metilo (E218), 20 mg de
parahidroxibenzoato de propilo (E216) y 6 mg de amarillo anaranjado
(E110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución opalescente de color naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica.
El ácido alendrónico reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de
cadera.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para administración oral.
La posología recomendada es una dosis unitaria de 70 mg (100 ml) una
vez a la semana.
No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con
bisfosfonatos para la osteoporosis. La
necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada
periódicamente considerando los beneficios
y riesgos potenciales de Soludronate Semanal para cada paciente de
forma individualizada, sobre todo tras
5 o más años de uso.
Método de administración
_Para permitir una absorción adecuada del ácido alendrónico_
Soludronate
Semanal
se
debe
tomar
al
menos
30
minutos
antes
de
la
primera
comida,
bebida
o
medicamento del día sólo con agua corriente. Es probable que otras
bebidas (como el agua mineral),
alimentos y algunos medicamentos disminuyan la absorción del ácido
alendrónico (ver sección 4.5).
_ _
_Para facilitar la liberación en el estómago y, en consecuencia,
disminuir la posibilidad de irritación local _
_y esofágica/acontecimientos adversos (ver sección 4.4) _

Las pacientes no deben tumbarse hasta después de su primera comida
del día, que debe realizarse al
menos 30 minutos después de tomar la solución

Las pacientes no deben tumbarse durante al menos 30 minutos después
de tomar