Solu-Medrol lactosefri 40 mg pulver og solvens til injektionsv?ske, opl?sning

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

METHYLPREDNISOLONNATRIUMSUCCINAT

Διαθέσιμο από:

Pfizer ApS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB04

INN (Διεθνής Όνομα):

methylprednisolone

Δοσολογία:

40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Indlægsseddel: Information til brugeren
SOLU-MEDROL
®
PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
125 MG, 500 MG, 1 G
methylprednisolonnatriumsuccinat
SOLU-MEDROL
®
LACTOSEFRI
PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
40 MG
methylprednisolonnatriumsuccinat
VÆR OPMÆRKSOM PÅ, AT SELVOM ”LACTOSEFRI” KUN FREMGÅR AF NAVNET
PÅ SOLU-MEDROL 40 MG ER
SOLU-MEDROL 125 MG, 500 MG OG 1 G OGSÅ LACTOSEFRI.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt, og det vil
blive givet til dig af en læge eller
sygeplejerske.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Solu-Medrol og Solu-Medrol lactosefri
3.
Sådan bliver du behandlet med Solu-Medrol og Solu-Medrol lactosefri
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
_ _
Solu-Medrol og Solu-Medrol lactosefri er et syntetisk
binyrebarkhormon, der:
•
mindsker tegn på betændelse og irritation af vævene som rødme,
kløe, hævelse, ømhed, smerter og
varmefølelse.
•
nedsætter kroppens immunforsvar.
•
forhindrer eller svækker allergi.
Du kan blive behandlet med Solu-Medrol eller Solu-Medrol lactosefri
i forbindelse med en lang række
alvorlige sygdomme bl.a. leddegigt, sklerose, nervesygdomme,
forebyggelse af kvalme ved kemoterapi
og sygdomme i immunforsvaret.
Du skal have Solu-Medrol eller Solu-Medrol lactosefri som en
indsprøjtning. Det vil normalt være en
læge eller sygeplejerske med godt kendskab til brugen af Solu-Medrol
og Solu-Medrol lactosefri, der
giver indspr

Αρχείο Π.Χ.Π.

26. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SOLU-MEDROL LACTOSEFRI, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
02858
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Solu-Medrol lactosefri
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Methylprednisolon 40 mg som methylprednisolonnatriumsuccinat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Det frysetørrede pulver er hvidt eller off-white og solvens er en
klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tilstande og sygdomme, ved hvilke glukokortikoider er indiceret.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Individuel, afhængig af sygdommens art.
Solu-Medrol lactosefri skal gives som intravenøs injektion eller
infusion eller som
intramuskulær injektion.
Børn:
Dosis bør reduceres til spædbørn og børn, men skal dog fastsættes
på baggrund af tilstandens
sværhedsgrad og patientens respons snarere end på barnets alder
eller vægt. Doseringen bør
ikke være mindre end 0,5 mg/kg per 24 timer.
ANBEFALEDE DOSERINGER FOR SOLU-MEDROL:
INDIKATION
DOSERING
Tillægsbehandling ved
livstruende tilstande
Anvend 30 mg/kg intravenøst over mindst 30 minutter.
Dosis kan gentages hver 4.-6. time i op til 48 timer.
_dk_hum_64360_spc.doc_
_Side 1 af 22_
Reumatiske lidelser ved
manglende effekt af
standardbehandling (eller
i perioder med
forværring)
Anvend den ene af nedenstående behandlinger som intravenøs
pulsterapi over mindst 30 minutter. Behandlingen kan
gentages hvis forbedring udebliver 1 uge efter behandlingen,
eller som patientens tilstand fordrer det.
1 g dagligt i 1-4 dage, ELLER
1 g per måned i 6 måneder.
Systemisk lupus
erythematosus ved
manglende effekt af
standardbehandling (eller
i perioder med
forværring)
Anvend 1 g daglig i 3 dage som intravenøs pulsterapi over
mindst 30 minutter. Dosis kan gentages, hvis forbedring
udebliver 1 uge efter behandlingen, eller som patientens
tilstand fordrer det.
Multipel sklerose ved
manglende effekt af
standardbehandling (eller
i perioder