Solu-Medrol 500 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

metilprednizolon

Διαθέσιμο από:

Pfizer Luxembourg SARL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB04

INN (Διεθνής Όνομα):

metilprednizolon

Φαρμακοτεχνική μορφή:

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje

Σύνθεση:

metilprednizolon 59,7 mg / 1 ml

Οδός χορήγησης:

Intravenska uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

1 viala

Τρόπος διάθεσης:

ZZ

Θεραπευτική ομάδα:

metilprednizolon

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom in 1 vialo z vehiklom za raztopino za injiciranje ali infundiranje; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2013-10-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

JAZMP-WS/041_(WS/122)-01.09.2023
1/10
_ _
NAVODILO ZA UPORABO
SOLU-MEDROL 40 MG PRAŠEK IN VEHIKEL ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI
INFUNDIRANJE
SOLU-MEDROL 125 MG PRAŠEK IN VEHIKEL ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI
INFUNDIRANJE
SOLU-MEDROL 500 MG PRAŠEK IN VEHIKEL ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI
INFUNDIRANJE
SOLU-MEDROL 1000 MG PRAŠEK IN VEHIKEL ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI
INFUNDIRANJE
metilprednizolon
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Solu-Medrol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Solu-Medrol
3.
Kako uporabljati zdravilo Solu-Medrol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Solu-Medrol
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SOLU-MEDROL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Solu-Medrol vsebuje metilprednizolon. Metilprednizolon sodi v
skupino zdravil, imenovanih
kortikosteroidi (steroidi). Kortikosteroidi naravno nastajajo v telesu
in so pomembni za več telesnih
funkcij.
Dodatek kortikosteroidov, kot je zdravilo Solu-Medrol, pomaga zdraviti
stanja po operacijah (na
primer po presaditvi organa), poslabšanja multiple skleroze ali druga
stresna stanja.
Med temi so:
•
bolezni
MOŽGANOV
, na primer tumorji ali meningitis;
•
bolezni
PREBAVIL
, na primer Crohnova bolezen (vnetje črevesja) in ulcerozni kolitis
(vnetje
spodnjega dela črevesja);
•
REVMATIČNE
bolezni;
•
bolezni
DIHAL,
na primer astma, preobčutljivostne reakcije, tuberkuloza ali vnetje
pljuč, ki ga
povzroči vdihavanje bruhanja ali želodčne vsebine;
•
bolezni
KOŽE,
na primer Stevens

Αρχείο Π.Χ.Π.

JAZMP-WS/041_(WS/122)-01.09.2023
1/22
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Solu-Medrol 40 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali
infundiranje
Solu-Medrol 125 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali
infundiranje
Solu-Medrol 500 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali
infundiranje
Solu-Medrol 1000 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali
infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Solu-Medrol 40 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali
infundiranje
Viala s praškom vsebuje 40 mg metilprednizolona.
1 ml raztopine za injiciranje ali infundiranje vsebuje 40 mg
metilprednizolona v obliki 53,0 mg
natrijeve soli metilprednizolonhidrogensukcinata.
Solu-Medrol 125 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali
infundiranje
Viala s praškom vsebuje 125 mg metilprednizolona.
1 ml raztopine za injiciranje ali infundiranje vsebuje 62,5 mg
metilprednizolona v obliki 82,9 mg
natrijeve soli metilprednizolonhidrogensukcinata.
Solu-Medrol 500 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali
infundiranje
Viala s praškom vsebuje 500 mg metilprednizolona.
1 ml raztopine za injiciranje ali infundiranje vsebuje 59,7 mg
metilprednizolona v obliki 79,2 mg
natrijeve soli metilprednizolonhidrogensukcinata.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom
Zdravilo Solu-Medrol 500 mg prašek in vehikel za raztopino za
injiciranje ali infundiranje vsebuje
70,2 mg benzilalkohola v 7,8 ml vehikla, kar je enako 9 mg/ml.
Zdravilo Solu-Medrol 500 mg prašek in vehikel za raztopino za
injiciranje ali infundiranje vsebuje
58,3 mg natrija na vialo.
Solu-Medrol 1000 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali
infundiranje
Viala s praškom vsebuje 1000 mg metilprednizolona.
1 ml raztopine za injiciranje ali infundiranje vsebuje 59,7 mg
metilprednizolona v obliki 79,2 mg
natrijeve soli metilprednizolonhidrogensukcinata.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom
Zdravilo Solu-Medrol 1000 mg prašek in vehikel za raztopino za
injiciranje ali infundiranje vs