SOLTRIK 100 mg/5 mL oralna suspenzija

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

mebendazol

Διαθέσιμο από:

Galenika d.o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

P02CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

mebendazol

Δοσολογία:

100 mg/5 mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

oralna suspenzija

Σύνθεση:

5 ml oralne suspenzije sadrži: 100 mg mebendazol

Μονάδες σε πακέτο:

1 staklena bočica sa 30 ml oralne suspenzije, u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2017-04-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SOLTRIK 100 mg/5 ml oralna suspenzija
mebendazol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek SOLTRIK i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek SOLTRIK
3.
Kako uzimati lijek SOLTRIK
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek SOLTRIK
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK SOLTRIK I ZA ŠTO SE KORISTI
SOLTRIK 100 mg/5 ml oralna suspenzija
5 ml oralne suspenzije sadrži: mebendazola 100 mg
Lijek SOLTRIK, oralna suspenzija, pripada grupi lijekova koji se zovu
anthelmintici (antiparazitici) i kao
aktivnu supstancu sadrži mebendazol.
Koristi se u terapiji infekcija crijeva izazvanih parazitima koji
pripadaju grupi valjkastih crva (mala i velika
dječija glista, drugi valjkasti crvi):
-
Enterobijaza,
-
Ostale
infekcije
parazitima
kao
i
mješovite
infekcije
(
askarijaza,
trihurijaza,
ankilostomijaza,
nekatorijaza
).
Lijek SOLTRIK
se primjenjuje kod odraslih i djece starije od 2 godine. Ukoliko Vi
ili Vaše dijete imate
infekciju crijeva zbog prisustva navedenih parazita (crva) ljekar će
predložiti da uzmete lijek SOLTRIK.
Infekcije crvima su česte, mogu se javiti kod svakoga i to ne ukazuje
nužno na slabu higijenu vašeg
domaćinstva i ukućana.
Ako želite da dobijete više informacija o bolesti i Vašem stanju,
razgovarajte sa svojim ljekarom.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK SOLTRIK
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu
bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma,
preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku
reakciju na neki od njih.

Nemojte uziati lijek SOLTRIK
Lijek SOLTRIK
®
ne smijete primjenjivati:
-
ako ste alergični na mebendazol ili bilo koju drugu komponentu lijek

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SOLTRIK
100 mg/5 ml oralna suspenzija
mebendazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralne suspenzije sadrži 100 mg mebendazola
Pomoćne supstance: metilparahidroksibenzoat (E218);
propilparahidroksibenzoat (E216); glukoza, tečna;
saharoza, boja Allura red AC CI 16035 (E129).
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Suspenzija svijetloružičaste boje, sa mirisom jagode.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Mebendazol je antihelmintik širokog spektra dejstva koji je indikovan
u terapiji helmintijaza izazvanih
sljedećim nematodama (valjkasti crvi):

Enterobius vermicularis

(
Oxyuris vermicularis)

Trichuris trichuria

Ascaris lumbricoides

Ancylostoma duodenale

Necator americanus
Nema dokaza da je lijek efikasan u terapiji cisticerkoze.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Oralna upotreba.
Odrasli i djeca starija od 2 godine:
Enterobijaza:
1 x 5 ml (1 kafena kašičica).
Ukoliko se sumnja na reinfekciju, preporuka je da se uzme još jedna
doza lijeka nakon 2 nedjelje.
Askarijaza, trihurijaza, ankilostomijaza, nekatorijaza i mješovite
infekcije
:
1 x 5 ml (1 kafena kašičica) dva puta dnevno, tokom 3 uzastopna
dana.
4.3. Kontraindikacije

Preosetljivost na mebendazol ili bilo koju komponentu lijeka (vidjeti
dio 6.1)

Trudnoća
4.4. Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Lijek se ne preporučuje za upotrebu kod djece mlađe od 2 godine.
Rezultati
studije
slučaj-kontrola
sugerišu
moguću
vezu
između
Stevens-Johanson-
ovog
sindroma/toksične
epidermalne
nekrolize
(SJS/TEN)
i
istovremene
primjene
mebendazola
i
metronidazola. Zbog toga treba izbjegavati istovremenu primjenu ova
dva lijeka.
Lijek sadrži u svom sastavu saharozu i glukozu. Pacijenti sa rijetkim
nasljednim oboljenjem intolerancije
fruktoze, galaktozemijom, glukozno-galaktoznom malapsorpcijom ili
nedostatkom saharoza-izomaltaze,
ne smiju koristiti ovaj lijek.
Lijek
može
izazvati
alergijske
re