Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cholecalciferolum
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
A11CC05
Cholecalciferolum
10 000 IU
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991511081
2028-04-14
ULOTKA DOŁĄCZANA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SOLIGAMMA, TABLETKI POWLEKANE, 5 000 IU SOLIGAMMA, TABLETKI POWLEKANE, 10 000 IU SOLIGAMMA, TABLETKI POWLEKANE, 20 000 IU _Cholecalciferolum _ Do stosowania u osób dorosłych NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Soligamma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Soligamma 3. Jak stosować lek Soligamma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Soligamma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SOLIGAMMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Soligamma zawiera jako substancję aktywną cholekalcyferol. Witamina D jest obecna w diecie i jest także wytwarzana w skórze, po ekspozycji na światło słoneczne. Lek Soligamma może być przepisany przez lekarza, aby rozpocząć leczenie ciężkiego niedoboru witaminy D. Niedobór witaminy D może wystąpić, gdy dieta lub styl życia nie zapewniają dostatecznej ilości witaminy D lub gdy organizm wymaga dostarczenia większej ilości witaminy D. Lek Soligamma jest przeznaczony dla osób dorosłych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SOLIGAMMA KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU: • jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol (witaminę D3) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • jeśli u pacenta stwierdzono wysoki poziom witaminy Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SOLIGAMMA , 5 000 IU, tabletki powlekane SOLIGAMMA , 10 000 IU, tabletki powlekane SOLIGAMMA , 20 000 IU, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SOLIGAMMA 5 000 IU tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 125 mikrogramów cholekalcyferolu (witaminy D3, co odpowiada 5 000 IU, w postaci koncentratu cholekalcyferolu w proszku). SOLIGAMMA 10 000 IU tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 250 mikrogramów cholekalcyferolu (witaminy D3, co odpowiada 10 000 IU, w postaci koncentratu cholekalcyferolu w proszku). SOLIGAMMA 20 000 IU tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 500 mikrogramów cholekalcyferolu (witaminy D3, co odpowiada 20 000 IU, w postaci koncentratu cholekalcyferolu w proszku). Substancje pomocnicze o znanym działaniu SOLIGAMMA 5 000 IU tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 8,75 mg sacharozy. SOLIGAMMA 10 000 IU tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 17,50 mg sacharozy. SOLIGAMMA 20 000 IU tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 35,00 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). SOLIGAMMA 5 000 IU TABLETKI POWLEKANE Okrągła tabletka barwy białej do lekko żółtej, z wytłoczonym logo „5”, o średnicy około 7 mm. SOLIGAMMA 10 000 IU TABLETKI POWLEKANE Wydłużona tabletka barwy białej do lekko żółtej, z wytłoczonym logo „10” Wymiary tabletek odpowiadają w przybliżeniu 13 mm długości i 6,7 mm szerokości. SOLIGAMMA 20 000 IU TABLETKI POWLEKANE Owalna tabletka barwy białej do lekko żółtej, z podwójną linią podziału. Wymiary tabletek odpowiadają w przybliżeniu 17 mm długości i 9,5 mm szerokości. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. 2 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wstępne leczenie objawów klinicznych niedoboru witam Διαβάστε το πλήρες έγγραφο