SOLIFENACINE ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

solifénacine 7

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BD08

INN (Διεθνής Όνομα):

solifénacine 7

Δοσολογία:

7,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > solifénacine 7,5 mg sous forme de : succinate de solifénacine 10 mg

Μονάδες σε πακέτο:

plaquettes PVC PVDC aluminium de 30 comprimés

Τρόπος διάθεσης:

liste II

Θεραπευτική περιοχή:

Médicaments urologiques

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments urologiques, médicaments de l’incontinence urinaire, code ATC:G04BD08.La solifénacine (substance active de SOLIFENACINE ACCORD) appartient à la classe pharmaco-thérapeutique des anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés pour réduire les contractions de la vessie lorsque celle-ci est hyperactive. Ceci vous permettra d'attendre plus longtemps avant de devoir aller aux toilettes et augmentera le volume des urines que peut retenir votre vessie.SOLIFENACINE ACCORD est indiqué dans le traitement des symptômes de la vessie hyperactive (incontinence urinaire). Les symptômes incluent: un besoin pressant et soudain d'uriner sans signe précurseur, des envies fréquentes d'uriner ainsi que des émissions involontaires d'urine sans que vous ayez eu le temps d'aller aux toilettes.

Περίληψη προϊόντος:

SOLIFENACINE (SUCCINATE DE) 10 mg - VESICARE 10 mg, comprimé pelliculé

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2018-08-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2023
Dénomination du médicament
SOLIFENACINE ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé
Succinate de solifénacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLIFENACINE ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SOLIFENACINE ACCORD 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SOLIFENACINE ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLIFENACINE ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLIFENACINE ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments urologiques, médicaments
de l’incontinence urinaire, code
ATC:G04BD08.
La solifénacine (substance active de SOLIFENACINE ACCORD) appartient
à la classe pharmaco-
thérapeutique des anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés
pour réduire les contractions de la
vessie lorsque celle-ci est hyperactive. Ceci vous permettra
d'attendre plus longtemps avant de devoir
aller aux toilettes et augmentera le volume des urines que peut
retenir votre vessie.
SOLIFENACINE ACCORD est indiqué dans le traitement des

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLIFENACINE ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Succinate de
solifénacine....................................................................................................
10,0 mg
(équivalent à 7,5 mg de solifénacine)
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (100,5 mg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rond, rose clair, d’environ 7,1 mm de diamètre,
biconvexe, avec la mention « EG » gravée sur
une face et « 2 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
SOLIFENACINE ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le
traitement symptomatique de
l'incontinence urinaire par impériosité et/ou de la pollakiurie et
de l'impériosité urinaire pouvant
s'observer chez les patients souffrant d'hyperactivité vésicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes, y compris personnes âgées
La posologie recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine
une fois par jour.
Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 10 mg de succinate de
solifénacine une fois par jour.
Populations spéciales
_Patients âgés _
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire pour les patients
âgés.
_Insuffisance rénale _
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance
de la créatinine > 30 mL/min). En cas d’insuffisance rénale
sévère (clairance de la créatinine ≤ 30
mL/min), le traitement doit être utilisé avec prudence et la dose de
5 mg une fois par jour ne doit pas être
dépassée (voir rubrique 5.2).
_Insuffisance hépatique_
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance hépatique légère. En cas
d’insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh de 7 à 9),
le traitement doit êtr