Solifenacin +pharma 10 mg Filmtabletten

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

SOLIFENACIN SUCCINAT

Διαθέσιμο από:

+pharma arzneimittel gmbh

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BD08

INN (Διεθνής Όνομα):

SOLIFENACIN SUCCINATE

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2019-03-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Gebrauchsinformation: Information für den Patienten
Solifenacin +pharma 5 mg Filmtabletten
Solifenacin +pharma 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Solifenacinsuccinat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Solifenacin +pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacin +pharma beachten?
3.
Wie ist Solifenacin +pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Solifenacin +pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist ist Solifenacin +pharma und wofür wird es angewendet?
Der Wirkstoff von Solifenacin +pharma gehört zur Gruppe der
Anticholinergika. Diese Arzneimittel
werden zur Verminderung der Aktivität einer überaktiven Blase
eingesetzt. Dadurch können Sie bis
zum nächsten Toilettengang länger warten, und die Menge an Urin, die
Sie in der Blase sammeln
können, vergrößert sich.
Solifenacin +pharma wird zur Behandlung der Beschwerden einer
sogenannten überaktiven Blase
verwendet. Diese Beschwerden schließen starken, plötzlichen
Harndrang ohne vorherige Anzeichen,
häufiges Wasserlassen oder Einnässen, weil Sie nicht rechtzeitig die
Toilette aufsuchen können, ein.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacin +pharma beachten?
Solifenacin +pharma darf nicht eingenommen werden
−
wenn Sie kein Wasse

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Solifenacin +pharma 5 mg Filmtabletten
Solifenacin +pharma 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Solifenacin +pharma 5 mg Filmtablette enthält 5 mg
Solifenacinsuccinat, entspr. 3,8 mg Solifenacin.
Jede Solifenacin +pharma 10 mg Filmtablette enthält 10 mg
Solifenacinsuccinat, entspr. 7,5 mg Solifenacin.
Sonstige Bestandteile mit bekannten Wirkungen: Lactose-Monohydrat
(109,0 mg).
Sonstige Bestandteile mit bekannten Wirkungen: Lactose-Monohydrat
(104,0 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Jede 5 mg Filmtablette ist eine runde, hellgelbe Filmtablette mit
ungefähr 8 mm Länge und der Einprägung
“390” auf einer Seite der Filmtablette.
Jede 10 mg Filmtablette ist eine rund, hellrosa Filmtablette mit
ungefähr 8 mm Länge und der Einprägung
“391” auf einer Seite der Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Solifenacin +pharma ist bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung
von Dranginkontinenz und/oder
erhöhter Harnfrequenz und Dringlichkeit, wie sie bei Patienten mit
überaktivem Blasensyndrom auftreten
können, angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 5 mg
Solifenacinsuccinat. Erforderlichenfalls kann die
Dosierung auf einmal täglich 10 mg Solifenacinsuccinat erhöht
werden. Es kann mit oder ohne Nahrung
eingenommen werden.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Ältere Patienten
Bei älteren Menschen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit leicht bis mäßig
eingeschränkter Nierenfunktion (Creatinin-
Clearance > 30 ml/min) nicht erforderlich. Bei Patienten mit stark
eingeschränkter Nierenfunktion (Creatinin-
Clearance ≤ 30 ml/min) ist Vorsicht geboten. In solchen Fällen ist
die Dosis einmal täglich 5 mg nicht zu
überschreiten (siehe Abschnitt 5.2).
2