Χώρα: Νορβηγία
Γλώσσα: Νορβηγικά
Πηγή: Statens legemiddelverk
Solifenacinsuksinat
KRKA, d.d. Novo mesto
G04BD08
Solifenacinsuksinat
5 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 30 stk
C
Markedsført
2019-07-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN SOLIFENACIN KRKA 5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SOLIFENACIN KRKA 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SOLIFENACINSUKSINAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Solifenacin Krka er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Solifenacin Krka 3. Hvordan du bruker Solifenacin Krka 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Solifenacin Krka 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Solifenacin Krka er og hva det brukes mot Virkestoffet i Solifenacin Krka tilhører gruppen legemidler med antikolinerg effekt. Disse legemidlene brukes for å redusere aktiviteten av en overaktiv blære. Dette gjør at du kan vente lenger før du må på toalettet, og øker mengden urin som blæren kan holde på. Solifenacin Krka brukes for å behandle symptomer på en tilstand kalt overaktiv blære. Disse symptomene omfatter: sterk og plutselig vannlatingstrang uten forvarsel, hyppig vannlating eller at du tisser på deg fordi du ikke rekker toalettet i tide. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Solifenacin Krka Bruk ikke Solifenacin Krka • dersom du er allergisk overfor solifenacin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), • dersom du ikke klarer å late vannet eller tømme blæren fullstendig (urinretensjon), • dersom du har en alvorlig mage- eller tarmlidelse (inkludert t Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Solifenacin Krka 5 mg filmdrasjerte tabletter Solifenacin Krka 10 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Solifenacin Krka 5 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg solifenacinsuksinat tilsvarende 3,8 mg solifenacin. Solifenacin Krka 10 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg solifenacinsuksinat tilsvarende 7,5 mg solifenacin. Hjelpestoff med kjent effekt: Solifenacin Krka 5 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 137,5 mg laktosemonohydrat. Solifenacin Krka 10 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 132,5 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Solifenacin Krka 5 mg filmdrasjerte tabletter Hvite til brunlig hvite, runde, lett konvekse, filmdrasjerte tabletter med skråkant. Tablettdiameter: 7,5 mm. Solifenacin Krka 10 mg filmdrasjerte tabletter Hvite med rosa skjær, runde, lett konvekse, filmdrasjerte tabletter med skråkant. Tablettdiameter: 7,5 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Symptomatisk behandling av urgeinkontinens og/eller hyppig vannlating og økt vannlatingstrang som kan forekomme hos pasienter med overaktiv blære. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne, inkludert eldre _ Anbefalt dose er 5 mg solifenacinsuksinat én gang daglig. Dosen kan økes til 10 mg solifenacinsuksinat én gang daglig etter behov. 2 SPESIELLE POPULASJONER _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av Solifenacin Krka hos barn har ennå ikke blitt fastslått. Solifenacin Krka bør derfor ikke brukes hos barn. _Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _ Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance > 30 ml/min). Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30 ml/min) bør behandles med forsiktighet, og dosen må ikke overstige 5 mg én gang daglig (se pkt. 5.2). _Pasien Διαβάστε το πλήρες έγγραφο