Solifenacin Jubilant 5 mg Filmdragerad tablett

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

solifenacinsuccinat

Διαθέσιμο από:

Jubilant Pharmaceuticals nv

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BD08

INN (Διεθνής Όνομα):

solifenacin succinate

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmdragerad tablett

Σύνθεση:

laktosmonohydrat Hjälpämne; solifenacinsuccinat 5 mg Aktiv substans

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική περιοχή:

Solifenacin

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Avregistrerad

Ημερομηνία της άδειας:

2015-02-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_Läkemedelsverket 2015-02-12_
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SOLIFENACIN JUBILANT 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SOLIFENACIN JUBILANT 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
solifenacinsuccinat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Solifenacin Jubilant är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Solifenacin Jubilant
3.
Hur du tar Solifenacin Jubilant
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Solifenacin Jubilant ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SOLIFENACIN JUBILANT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva beståndsdelen i Solifenacin Jubilant tillhör
läkemedelsgruppen antikolinergika. Dessa läkemedel
används för att minska på aktiviteten hos en överaktiv urinblåsa.
Detta gör det möjligt för dig att kunna
vänta längre innan du behöver gå till toaletten och ökar
urinvolymen som kan rymmas i din urinblåsa.
Solifenacin Jubilant används för att behandla symtomen vid ett
tillstånd som kallas överaktiv urinblåsa.
Dessa symptom omfattar: att ha en stark, plötslig urinträngning utan
föregående varning, att behöva urinera
ofta eller kissa på sig på grund av att du inte hinner till
toaletten i tid.
Solifenacinsuccinat som finns i Solifenacin Jubilant kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ a

Αρχείο Π.Χ.Π.

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Solifenacin Jubilant 5 mg filmdragerade tabletter
Solifenacin Jubilant 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 5 mg filmdragerad tablett innehåller 5 mg solifenacinsuccinat,
motsvarande 3,8 mg
solifenacin.
Varje 10 mg filmdragerad tablett innehåller 10 mg
solifenacinsuccinat, motsvarande 7,5 mg
solifenacin.
Hjälpämne med känd effekt: varje 5 mg filmdragerad tablett
innehåller 50 mg laktosmonohydrat;
varje 10 mg filmdragerad tablett innehåller 100 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
Tabletten på 5 mg är en ljusgul, rund, bikonvex filmdragerad tablett
med cirka 5,6 mm i diameter,
präglad med ”D5” på ena sidan och slät på andra sidan.
Tabletten på 10 mg är en ljusrosa, rund, bikonvex filmdragerad
tablett med cirka 7,7 mm i diameter,
präglad med ”D6” på ena sidan och slät på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Solifenacin Jubilant är avsedd för vuxna för symtomatisk behandling
av trängningsinkontinens
(urge-inkontinens) och/eller ökad urineringsfrekvens och
urinträngningar som kan förekomma hos
patienter med överaktiv blåsa.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna, inklusive äldre_
Den rekommenderade dosen är 5 mg solifenacinsuccinat en gång
dagligen. Vid behov kan dosen
ökas till 10 mg solifenacinsuccinat en gång dagligen.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt har ej fastställts hos barn. Därför bör
Solifenacin Jubilant inte ges till barn.
Speciella grupper
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt till
måttlig njurfunktionsnedsättning
(kreatininclearance > 30 ml/min.). Patienter med svår
njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance
≤ 30 ml/min) ska behandlas med försiktighet och dosen får inte
överskrida 5 mg en gång dagligen
(se avsnitt 5.2).
_Patienter med nedsatt leverfunktion_
Ingen d