SOLICARE F.C.TAB 5MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SOLIFENACIN SUCCINATE

Διαθέσιμο από:

GENEPHARM AE 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, 15351 ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ 6039336

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BD08

INN (Διεθνής Όνομα):

SOLIFENACIN SUCCINATE

Δοσολογία:

5MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

SOLIFENACIN SUCCINATE 5MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

SOLIFENACIN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 59990/28-7-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/1271/01/DC; Συσκευασίες: 2803077401019 BTx3 tabs σε Blister (PVC/PE/PVDC/Aluminium) 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077401026 BTx5 tabs σε Blister (PVC/PE/PVDC/Aluminium) 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077401033 BTx10 tabs σε Blister (PVC/PE/PVDC/Aluminium) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077401040 BTx20 tabs σε Blister (PVC/PE/PVDC/Aluminium) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077401057 BTx30 tabs σε Blister (PVC/PE/PVDC/Aluminium) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803077401064 BTx50 tabs σε Blister (PVC/PE/PVDC/Aluminium) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077401071 BTx60 tabs σε Blister (PVC/PE/PVDC/Aluminium) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077401088 BTx90 tabs σε Blister (PVC/PE/PVDC/Aluminium) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077401095 BTx100 tabs σε Blister (PVC/PE/PVDC/Aluminium) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077401101 BTx200 tabs σε Blister (PVC/PE/PVDC/Aluminium) 200ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077401118 BTx3 tabs σε Blister (Aluminium/Aluminium) 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077401125 BTx5 tabs σε Blister (Aluminium/Aluminium) 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077401132 BTx10 tabs σε Blister (Aluminium/Aluminium) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077401149 BTx20 tabs σε Blister (Aluminium/Aluminium) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077401156 BTx30 tabs σε Blister (Aluminium/Aluminium) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077401163 BTx50 tabs σε Blister (Aluminium/Aluminium) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077401170 BTx60 tabs σε Blister (Aluminium/Aluminium) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077401187 BTx90 tabs σε Blister (Aluminium/Aluminium) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077401194 BTx100 tabs σε Blister (Aluminium/Aluminium) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077401200 BTx200 tabs σε Blister (Aluminium/Aluminium) 200ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ,
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Solicare 5 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο.
Solicare 10 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Solicare
5
mg
,
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
:
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ηλεκτρικής
σολιφενασίνης, που αντιστοιχούν σε 3,8
mg σολιφενασίνης.
Solicare
10
mg
,
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
:
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg ηλεκτρικής
σολιφενασίνης, που αντιστοιχούν σε 7,5
mg σολιφενασίνης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο των 5 mg περιέχει 54.25 mg
λακτόζη μονοϋδρική
Κάθε δισκίο των 5 mg περιέχει 108.5 mg
λακτόζη μονοϋδρική
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Solicare
5
mg
,
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
:
Ανοιχτό κίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
με διάμετρο 5.8 mm
Solicare
10
mg
,
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
:
Ανοιχτό ροζ, στρογγυλό, αμφίκυρτο,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
που φέρει εγκοπή μόνο στη
μία πλευρά και με διάμετρο 7.9 mm. Τ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ,
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Solicare 5 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο.
Solicare 10 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Solicare
5
mg
,
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
:
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ηλεκτρικής
σολιφενασίνης, που αντιστοιχούν σε 3,8
mg σολιφενασίνης.
Solicare
10
mg
,
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
:
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg ηλεκτρικής
σολιφενασίνης, που αντιστοιχούν σε 7,5
mg σολιφενασίνης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο των 5 mg περιέχει 54.25 mg
λακτόζη μονοϋδρική
Κάθε δισκίο των 5 mg περιέχει 108.5 mg
λακτόζη μονοϋδρική
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Solicare
5
mg
,
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
:
Ανοιχτό κίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
με διάμετρο 5.8 mm
Solicare
10
mg
,
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
:
Ανοιχτό ροζ, στρογγυλό, αμφίκυρτο,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
που φέρει εγκοπή μόνο στη
μία πλευρά και με διάμετρο 7.9 mm.