SOLIAN 400MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

AMISULPRIDE

Διαθέσιμο από:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE. (0000012247) 82 AVENUE RASPAIL, GENTILLY, 94250

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AL05

INN (Διεθνής Όνομα):

AMISULPRIDE

Δοσολογία:

400MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

AMISULPRIDE (0071675859) 400MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

AMISULPRIDE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (220010901) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
Solian 400mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
Amisulpride (Αμισουλπρίδη)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1
Τι είναι το Solian και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Solian
3
Πώς να πάρετε το Solian
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Solian
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορί

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SOLIAN

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 400 mg αμισουλπρίδης.
Έκδοχο (α) με γνωστή δράση (βλ.
παράγραφο 4.4):
Το Solian 400 mg περιέχει 130,25 mg λακτόζη
μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία Solian 400 mg είναι επιμήκη, χρώματος
λευκού, με χαραγή
για διάτμηση και φέρουν τυπωμένα τα
γράμματα “AMI 400” στη μία πλευρά αυτού.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η αμισουλπρίδη ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση των εκδηλώσεων της
οξείας και χρόνιας
σχιζοφρένειας:

Παραγωγικές εκδηλώσεις με
παραληρηματικές ιδέες, ψευδαισθήσεις,
διαταραχές της σκέψης.

Πρωτογενή αρνητικά συμπτώματα
(ελλειμματική μορφή), όπως άμβλυνση
του συναισθήματος,
συναισθηματική και κοινωνική
απόσυρση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: _Από του στόματος
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ: Η δοσολογία
εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες
κάθε ασθενούς._
Για τις παραγωγικές εκδηλώσεις
συνιστώνται �