SOLESMIN 0,4 mg retard kemény kapszula

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

tamszulozin

Διαθέσιμο από:

CIPLA (UK) Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04CA02

INN (Διεθνής Όνομα):

tamsulosin

Kατηγορία:

TT

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21982 / 01 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21982 / 02 - J - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21982 / 03 - J - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21982 / 04 - J - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21982 / 05 - J - TT - igen; 300 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21982 / 06 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: TAMSOL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09979; OMNIC 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-05975; TAMSULOSIN-RICHTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10332; TAMTA 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10333; OMSAL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10334; GALEBON 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10335; TANYZ 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-10566; TAMSULOSIN SANDOZ 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20009; TOTALPROST 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20019; TAMSUDIL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20047; TAMSULOSIN ALVOGEN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20073; UROSTAD 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20110; PROVOSAL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20166; TAMSUGEN 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20195; PROSOLIN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20210; TULOSIN 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20268; TAMSULOSIN PHARMACENTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20781

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2012-01-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SOLESMIN 0,4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
tamszulozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegség
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Solesmin 0,4 mg retard kemény kapszula
(a továbbiakban Solesmin)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Solesmin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Solesmint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Solesmint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOLESMIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Solesmin hatóanyaga tamszulozin-hidroklorid. A tamszulozin egy
alfa-1 típusú receptorblokkoló,
amely csökkenti a dülmirigy (prosztata) és a húgycső izmainak
feszülését, így könnyebben átjut a
vizelet a húgycsövön, ezáltal elősegíti a vizeletürítést.
_Alkalmazás:_
A Solesmint férfiak jóindulatú dülmirigy (prosztata)
megnagyobbodásával összefüggő panaszok, mint
pl.: nehéz vizeletürítés, hólyagfeszülés, sürgető vizelési
inger, gyakori éjszakai és nappali vizelés
kezelésére alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A SOLESMIN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A SOLESMINT:
-
ha túlérzékeny (allergiás) a hatóanyagra vagy a Solesmin (6.
pontban felsorolt) egyéb

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SOLESMIN 0,4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,4 mg tamszulozin-hidroklorid retard kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok: 100,6-147,28 mg szacharózt, 0,03604 mg
narancssárga FCF (E 110) és
0,00881 mg azorubint (E 122), 0,4767 mg metil-parahidroxibenzoát (E
218) és 0,1192 mg
propil-parahidroxibenzoát (E 216) tartósítószert tartalmaz retard
kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard kemény kapszula.
A készítmény leírása: fehér vagy törtfehér pelletek kettes
méretű kemény kapszulába töltve. A barna
kapszulafedélen fehér „UMX-0.4” felirat, a fehér kapszulatokon
fekete „UMX-0.4”felirat látható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Solesmin (tamszulozin-hidroklorid) 0,4 mg retard kemény kapszula
benignus prostata hyperplasia
(BPH) tüneti kezelése alkalmazható.
A Solesmin 0,4 mg retard kemény kapszula magas vérnyomás
kezelésére a nem alkalmas.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A szokásos dózis naponta 0,4 mg, azaz 1 db kapszula.
A dózist naponta, ugyanabban az időben, mindig legalább 30 perccel
étkezés után kell bevenni.
A kapszulát egészben kell bevenni és nem szabad összetörni vagy
megrágni, mert ez károsítja a
hatóanyag nyújtott felszívódását.
4.3
ELLENJAVALLATOK

Túlérzékenység a tamszulozin-hidrokloriddal szemben, beleértve a
gyógyszer által kiváltott
angio-oedemát, valamint a készítmény bármely segédanyagával
szemben.

Orthostaticus hypotensio az anamnézisben.

Súlyos májelégtelenség.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A többi alfa-1 blokkolókhoz hasonlóan a Solesmin 0,4 mg retard
kemény kapszulával történő kezelés
kapcsán egyes esetekben vérnyomásesés fordulhat elő, aminek
ritkán ájulás lehet a következménye.
Az orthostaticus hypotonia első jeleinek észlelésekor (szédülés,
gyengeség) a beteget le