SOLANTEL 50 MG/ML ORAL SUSPENSION FOR SHEEP

Χώρα: Ιρλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Δραστική ουσία:

CLOSANTEL (AS SODIUM DIHYDRATE)

Διαθέσιμο από:

Norbrook Laboratories Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP52AG09

INN (Διεθνής Όνομα):

CLOSANTEL (AS SODIUM DIHYDRATE)

Δοσολογία:

50 Mg/Ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oral Suspension

Τρόπος διάθεσης:

LM-Licensed Merchant

Θεραπευτική ομάδα:

Ovine

Θεραπευτική περιοχή:

Closantel

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Endoparasiticide

Καθεστώς αδειοδότησης:

Authorised

Ημερομηνία της άδειας:

2016-08-26

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Solantel 50 mg/ml Oral Suspension for Sheep
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One ml contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Closantel
50.0 mg
(as Closantel Sodium Dihydrate
54.375 mg)
EXCIPIENT(S):
Propylene glycol (E1520)
217.6 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral suspension
Off-white to yellow suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Sheep
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the treatment of chronic and subacute fasciolosis (due to _Fasciola hepatica_). The product is effective against mature
and late immature flukes (from 5 weeks immature).
For the treatment of _Oestrus ovis _(Sheep Nasal Bot Fly)_._
For the treatment of inhibited, L4 and adult stages of _Haemonchus contortus_.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in animals with known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 26/08/2016_
_CRN 7021464_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Care should be taken to avoid the following practices because they increase the risk of development of resistance and
could ultimately result in ineffective therapy:
Too frequent and repeated use of anthelmintics from the same class, over an extended period of time.
Underdosing, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the product, or lack of
calibration of the dosing device (if any).
Suspected clinical cases of resistance to anthelmintics should be further investigated using appropriate tests (e.g. Faecal
Egg Count Reduction Test). Where the results of the test(s) stron