SOFTACORT 3.35MG/ML EYE DROPS, SOLUTION IN SINGLE-DOSE CONTAINER

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

HYDROCORTISONE SODIUM PHOSPHATE

Διαθέσιμο από:

LABORATOIRES THEA (0000008132) 12 RUE LOUIS BLERIOT, CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, 63017

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

HYDROCORTISONE

Δοσολογία:

3.35MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

EYE DROPS, SOLUTION IN SINGLE-DOSE CONTAINER

Σύνθεση:

HYDROCORTISONE SODIUM PHOSPHATE (0006000744) 3,35MG

Οδός χορήγησης:

OCULAR USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: IT/H/0413/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOX WITH 30 SINGLE-DOSE CONTAINERS IN SACHET(S) () 30 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SOFTACORT 3,35 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΠΕΡΙΈΚΤΗ ΜΊΑΣ ΔΌΣΗΣ
vατριούχος φωσφορική υδροκορτιζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Softacort και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Softacort
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Softacort
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SOFTACORT 3,35 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων
περιέχει 3,35 mg νατριούχου φωσφορικής
υδροκορτιζόνης.
Μια σταγόνα περιέχει περίπου 0,12 mg
νατριούχου φωσφορικής υδροκορτιζόνης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε
περιέκτη μίας δόσης.
Το διάλυμα είναι ένα πρακτικά διαυγές,
άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο διάλυμα,
πρακτικά ελεύθερο
σωματιδίων.
pH: 6,9 – 7,5
Ωσμωτικότητα: 280-320 mosmol/kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία των ήπιων μη λοιμωδών,
αλλεργικών ή φλεγμονωδών νόσων του
επιπεφυκότα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 2
σταγόνες 2 έως 4 φορές ημερησίως στον
προσβεβλημένο οφθαλμό.
Η διάρκεια αυτού του δοσολογικού
σχήματος θα κυμαίνεται γενικά από
μερικές ημέρες έως
14 ημέρες το μέγιστο. Μπορεί να
συνιστάται σταδιακή μείωση έως και
μία χορήγηση κάθε δεύτερη
ημέρα με σκοπό την αποφυγή υποτροπής.
Σε περίπτωση ανεπαρκούς ανταπόκρισης,
πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένα πιο
ι