Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Propanolum + Ethanolum
B. Braun Melsungen AG
D08AX53
Ethanolum (96 per centum) + Propanolum
(47,9 g + 18 g)/100 ml
Roztwór na skórę
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml składana z zakrętką Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991390532; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml składana z zakrętką Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991390518; Zawartość opakowania: 1 kanister 5 l Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991302542; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991302535; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml składana z pompką Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991390549; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991302511; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991302528; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml składana z pompką Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991390525
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SOFTA-MAN [ _Ethanolum (96 per centum) + Propanolum_ ] (47,90 g + 18 g)/100 ml, roztwór na skórę Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Softa-Man i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Softa-Man 3. Jak stosować lek Softa-Man 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Softa-Man 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SOFTA-MAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Softa-Man ma postać roztworu na skórę, zawiera substancje czynne – etanol i propanol, które działają bakteriobójczo na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne (w tym na prątki) oraz przeciwwirusowo i grzybobójczo. Nie działa na zarodniki. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: Dezynfekcja skóry rąk i chirurgiczna dezynfekcja skóry rąk. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SOFTA-MAN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SOFTA-MAN: jeśli pacjent ma uczulenie na etanol lub propanol, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6), doustnie, na zranioną lub wysuszoną skórę. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI_ _ Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę rąk. Nie należy stosować leku na zranioną lub zmienioną chorobowo skórę. Unikać kontaktu leku z oczami i błonami Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO Softa-Man (47,90 g + 18 g)/100 ml, roztwór na skórę 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH 100 ml roztworu na skórę zawiera 47,90 g etanolu 96% [ _Ethanolum (96 per centum_ )] i 18 g propanolu ( _Propanolum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: kompozycja zapachowa zawierająca alergeny – patrz punkt 6.1 Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór na skórę 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Dezynfekcja skóry rąk i chirurgiczna dezynfekcja skóry rąk. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produktu leczniczego Softa-Man nie należy rozcieńczać. _Dezynfekcja skóry rąk: _ Wcierać w dłonie przez 30 sekund 3 ml nierozcieńczonego produktu Softa-Man, aż do wyschnięcia skóry. _ _ _Chirurgiczna dezynfekcja skóry rąk:_ Wcierać w dłonie i przedramiona przez 2 min 2 razy po 5 ml nierozcieńczonego produktu Softa-Man. Skóra musi być zwilżona produktem przez 2 min. _Profilaktyka wirusowego zapalenia wątroby typu B (WZW-B): _ Wcierać w dłonie porcjami przez 5 min 5 ml nierozcieńczonego produktu Softa-Man. Skóra musi być zwilżona produktem przez 5 min. Sposób podawania Podanie na skórę 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować produktu doustnie. Nie stosować na zranioną lub wysuszoną skórę. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE ZASTOSOWANIA Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę rąk. Unikać kontaktu produktu z oczami i błonami śluzowymi. W razie przypadkowego kontaktu produktu z oczami lub błonami śluzowymi, należy przemyć je dużą ilością wody. W przypadku stosowania produktu niezgodnie ze wskazaniami i sposobem stosowania, alkohole zawarte w produkcie mogą działać podrażniająco lub wchłaniać się przez skórę, zwłaszcza uszkodzoną i wywoływać dział Διαβάστε το πλήρες έγγραφο