SODIUM IODIDE[131 I] DIAGNOSTIC CAPSULES/GE HEALTHCARE CAPS 0,333-3,7 MBq

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SODIUM IODIDE (131 I)

Διαθέσιμο από:

GE HEALTHCARE A.E. Σωρού 8-10 Δημητσάνας & Καλτεζών, 151 25 151 25, Μαρούσι 210.8930600

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V09FX03

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM IODIDE (131 I)

Δοσολογία:

0,333-3,7 MBq

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

SODIUM IODIDE (131 I)

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

Θεραπευτική περιοχή:

SODIUM IODIDE (131I)

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802442501019 Κάψουλες μέσα σε δοχείο μεταφοράς απο μόλυβδο 0 Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SODIUM IODIDE (
131
I) DIAGNOSTIC CAPSULES
ΙΩΔΙΟΎΧΟ ΝΆΤΡΙΟ (
131
I) ΓΙΑ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟΎΣ ΣΚΟΠΟΎΣ 0,333-3,7 MBQ
ΚΆΨΟΥΛΕΣ, ΣΚΛΗΡΕΣ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, _ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ._
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών
χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε τον πυρηνικό γιατρό σας ο
οποίος θα επιβλέπει τη
διαδικασία.
• Εάν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
πυρηνικό γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
_ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: _
_1. Τι είναι το SODIUM IODIDE (_
_131_
_I) DIAGNOSTIC CAPSULES και ποια είναι η χρήση
τους _
_2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το SODIUM IODIDE (_
_131_
_I) DIAGNOSTIC CAPSULES _
_3. Πώς να πάρετε το SODIUM IODIDE (_
_131_
_I) DIAGNOSTIC CAPSULES _
_4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες _
_5. Πώς φυλάσσεται το SODIUM IODIDE (_
_131_
_I) DIAGNOSTIC CAPSULES _
_6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες_
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SODIUM IODIDE (
131
I) DIAGNOSTIC CAPSULES
ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥΣ
Αυτό το φάρμακο χρησ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SODIUM IODIDE (
131
I) DIAGNOSTIC CAPSULES 0,333-3,7 MBq κάψουλες, σκληρές
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το
SODIUM
IODIDE
(
131
I)
DIAGNOSTIC
CAPSULES
έχει
τη
μορφή
κάψουλας
λευκού
χρώματος. Κάθε κάψουλα περιέχει 3,7 MBq
(100
µ
Ci) κατά τον πρώτο χρόνο αναφοράς. Σε
μετέπειτα χρόνους αναφοράς, σε
ενδιάμεσες εβδομαδιαίες μετρήσεις, η
ονομαστική ραδιενέργεια
ανά κάψουλα παρατίθεται στον κάτωθι
πίνακα.
ΧΡΌΝΟΣ
ΑΝΑΦΟΡΆΣ
ΗΜΈΡΕΣ ΜΕΤΆ ΤΟΝ
ΠΡΏΤΟ ΧΡΌΝΟ ΑΝΑΦΟΡΆΣ
ΡΑΔΙΕΝΈΡΓΕΙΑ - MBQ (ΜCI)
1
0
3,7
(100)
2
7
2,03
(54,9)
3
14
1,11
(30,0)
4
21
0,592
(16,0)
5
28
0,333
(9,0)
Το ιώδιο-131 παράγεται από τη σχάση του
ουρανίου-235 ή από τον βομβαρδισμό του
σταθερού
τελλούριου με νετρόνια σε πυρηνικό
αντιδραστήρα. Το ιώδιο-131 έχει χρόνο
ημιζωής 8,02 ημερών.
Διασπάται με εκπομπή γάμμα
ακτινοβολίας ενέργειας 365 keV (81,7%), 637 keV
(7,2%) και 284 keV
(6,1%), και βήτα ακτινοβολίας μέγιστης
ενέργειας 606 keV για τη σταθεροποίηση
του ξένου131.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει:
85,28mg νατρίου ανά κάψουλα. Αυτό πρέπει
να
λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς που
ακολουθούν διατροφή ελεγχόμενου
νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφ�