SODIUM CROMOGLICATE/RAFARM PRESERVATIVE FREE EY.DRO.SOL 2% W/V

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CROMOGLICATE SODIUM

Διαθέσιμο από:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01GX01

INN (Διεθνής Όνομα):

CROMOGLICATE SODIUM

Δοσολογία:

2% W/V

Φαρμακοτεχνική μορφή:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

CROMOGLICATE SODIUM 20MG

Οδός χορήγησης:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CROMOGLICIC ACID

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 1754/18/28-01-2020; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803187601019 BTx1 bottle (LDPE)x 5 ml 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803187601026 BTx1 bottle (LDPE)x 10 ml 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SODIUM CROMOGLICATE / RAFARM PRESERVATIVE FREE 2% W/V,
ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
ΧΡΩΜΟΓΛΥΚΙΚΌ ΝΆΤΡΙΟ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώσετε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΉ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΑ ΣΧΕΤΙΚΆ ΜΕ ΤΗΝ
ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΑΥΤΟΎ ΤΟΥ ΦΑΡΜΆΚΟΥ
Οι οφθαλμικές σταγόνες Sodium Cromoglicate /
Rafarm Preservative Free περιέχονται σε ένα
καινοτόμο
φιαλίδιο οφθαλμικών σταγόνων
πολλαπλών δόσεων, το οποίο επιτρέπει
το διάλυμα να μην περιέχει
συντηρητικά. Εξαιτίας του σ

Αρχείο Π.Χ.Π.

_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
2% w/v χρωμογλυκικό νάτριο (SodiumCromoglicate )
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές ως υποκίτρινο διάλυμα
Το Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free 2% w/v είναι
ένα στείρο διάλυμα, το
οποίο δεν περιέχει συντηρητικό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
To Sodium Cromoglicate / Rafarm Preservative Free
ενδείκνυται για ενήλικες και παιδιά
για
την ανακούφιση και θεραπεία της
εποχιακής και της χρόνιας αλλεργικής
επιπεφυκίτιδας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
Δοσολογία
Ενήλικες (συμπεριλαμβανομέν
ων των
ηλικιωμένων) και παιδιά
Μία ή δύο σταγόνες σε κάθε μάτι,
τέσσερις φορές την ημέρα ή σύμφωνα με
τις οδηγίες του
γιατρού.
Στα παιδιά, μπορεί να απαιτείται
επίβλεψη ή/και βοήθεια.
Τρόπος Χορήγησης
Για οφθαλμική χρήση
_Πριν την ενστάλαξη των οφθαλμικών
σταγόνων _
-Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν
να πλένουν τα χέρια τους πριν ανοίξουν
το φιαλίδιο.
-Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν
να μην χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο,