SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/DEMO SOL.INF 0,45%+2,5% (W/V)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SODIUM CHLORIDE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE

Διαθέσιμο από:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM CHLORIDE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE

Δοσολογία:

0,45%+2,5% (W/V)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

SODIUM CHLORIDE 4,5MG; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 27,5MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ELECTROLYTES WITH CARBOHYDRATES

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802244503013 BOTTLEx100 ML (σε φιάλες πολυαιθυλενίου) 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802244503020 BOTTLEx250 ML (σε φιάλες πολυαιθυλενίου) 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802244503037 BOTTLEx500 ML (σε φιάλες πολυαιθυλενίου) 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802244503044 BOTTLEx1000 ML (σε φιάλες πολυαιθυλενίου) 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802244503051 BOTTLEx250 ML (PE)+IV SET 250ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802244503068 BOTTLEx500 ML (PE)+IV SET 500ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802244503075 BOTTLEx1000 ML (PE)+IV SET 1.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SODIUM CHLORIDE + DEXTROSE/DEMO
0,45%+2,5% 
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1     
ΟΝΟΜΑΣΊΑ

SODIUM CHLORIDE + DEXTROSE/DEMO
1.2
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστικές ουσίες: Sodium Chloride, Dextrose Monοhydrate. 
'Εκδοχο: Water for Injections.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε 1ml περιέχει:
Sodium chloride (mg)
4,5
Dextrose monohydrate (mg)
27,5
αντιστοιχεί σε Dextrose anhydrous (mg)
25,0
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
To   διάλυμα   χλωριούχου   νατρίου   και   δεξτρόζης   είναι   ένα   υδατικό   διάλυμα   που 
περιέχεται σε πλαστικές φιάλες των 100ml, 250ml, 500ml και 1000ml.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Παρεντερικό διάλυμα ηλεκτρολυτών και γλυκόζης.
1.7
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
DEMO ABEE, 21
ο
 χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας,
145 68, Κρυονέρι Αττικής, Τηλ: 210 8161802, FAX: [phone]
1.8
ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ

DEMO ABEE, 21
ο
 χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 
145 68 Κρυονέρι Αττικής, Τηλ: 210 8161802, FAX: [phone]
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
- Ανάγκη θερμιδικής κάλυψης 
- Σε �

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SODIUM CHLORIDE + DEXTROSE/DEMO
(0,9+5)% W/V
(0,18+4)% W/V
0,45%+2,5% 
 ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 

Sodium Chloride + Dextrose/DEMO
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (ΑΝΆ 1ML)
Sodium chloride (mg)
9,0 
1,8
4,5
Dextrose monohydrate (mg)
55,0
44,0
27,5
αντιστοιχεί σε Dextrose anhydrous (mg)
50,0
40,0
25,0
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4. 1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
- Ανάγκη θερμιδικής κάλυψης
- Σε αφυδάτωση με υπερνατριαιμία ή υπερόσμωση
- Μέσο για χορήγηση θεραπευτικής αγωγής
4. 2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
- _TΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_: Ενδοφλέβια έγχυση
- _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ: _Σύμφωνα με την κατάσταση του ασθενούς, το βάρος του, τη διατροφή του 
και τις πιθανές συμπληρωματικές αγωγές που ακολουθούνται.
4. 3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
- Κατακράτηση ύδατος
- Διαβητικό κώμα
- Υπεροσμωτικό κώμα
4. 4
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ & ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
-  Να μη χρησιμοποιείται παρά μόνο εάν το διάλυμα είναι απόλυτα διαυγές.
- Περιορισμός σε μία χαμηλή ταχύτητα έγχυσης λόγω του κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητης 
οσμωτικής διούρησης.
- Σε περίπτωση χορήγ