SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/DEMO SOL.INF (0,18+4)% (W/V)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SODIUM CHLORIDE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE

Διαθέσιμο από:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM CHLORIDE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE

Δοσολογία:

(0,18+4)% (W/V)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

SODIUM CHLORIDE 1,8MG; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 44MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ)

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ELECTROLYTES WITH CARBOHYDRATES

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802244502016 BOTTLEx250 ML (Γυάλινη) 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802244502023 BOTTLEx500 ML (Γυάλινη) 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802244502030 BOTTLEx1000 ML (Γυάλινη) 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802244502047 BOTTLEx1000 ML (PE) (Πλαστική) 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802244502054 BOTTLEx250 ML (PE) (Πλαστική) 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802244502061 BOTTLEx500 ML (PE) (Πλαστική) 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802244502078 BOTTLEx1000 ML (PE) (Πλαστική) 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802244502085 BOTTLEx250 ML (PE) + IV SET 250ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802244502092 BOTTLEx500 ML (PE) + IV SET 500ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802244502108 BOTTLEx1000 ML (PE) + IV SET 1.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802244502115 BOTTLE (PP) x 100 ML (ΠΛΑΣΤΙΚΗ) 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802244502122 BOTTLE (PP) x 250 ML (ΠΛΑΣΤΙΚΗ) 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802244502139 BOTTLE (PP) x 500 ML (ΠΛΑΣΤΙΚΗ) 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802244502146 BOTTLE (PP) x 1000 ML (ΠΛΑΣΤΙΚΗ) 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SODIUM CHLORIDE + DEXTROSE/DEMO
(0,18 + 4)% W/V
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1     
ΟΝΟΜΑΣΊΑ

SODIUM CHLORIDE + DEXTROSE/DEMO
1.2
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστικές ουσίες: Sodium Chloride, Dextrose Monοhydrate. 
'Εκδοχο: Water for Injections.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε 1ml περιέχει:
Sodium chloride (mg)
1,8
Dextrose monohydrate (mg)
44,0
αντιστοιχεί σε Dextrose anhydrous (mg)
40,0
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
To διάλυμα χλωριούχου νατρίου και δεξτρόζης είναι ένα υδατικό διάλυμα που 
περιέχεται σε πλαστικές φιάλες των 100ml, 250ml, 500ml και 1000ml.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Παρεντερικό διάλυμα ηλεκτρολυτών και γλυκόζης.
1.7
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
DEMO ABEE, 21
ο
 χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας,
145 68, Κρυονέρι Αττικής, Τηλ: 210 8161802, FAX: [phone]
1.8
ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ

_Για την Ελλάδα:_ DEMO ABEE, 21
ο
 χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 
145 68 Κρυονέρι Αττικής, Τηλ: 210 8161802, FAX: [phone]
_Για την Κύπρο_: The Star Medicines Importers Co Ltd, Λουκή Ακρίτα 10,
 3030 Λεμεσός, Κύπρος. Τηλ. 25371056, Fax: [phone].
2.
ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SODIUM CHLORIDE + DEXTROSE/DEMO
(0,9+5)% W/V
(0,18+4)% W/V
0,45%+2,5% 
 ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 

Sodium Chloride + Dextrose/DEMO
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (ΑΝΆ 1ML)
Sodium chloride (mg)
9,0 
1,8
4,5
Dextrose monohydrate (mg)
55,0
44,0
27,5
αντιστοιχεί σε Dextrose anhydrous (mg)
50,0
40,0
25,0
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4. 1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
- Ανάγκη θερμιδικής κάλυψης
- Σε αφυδάτωση με υπερνατριαιμία ή υπερόσμωση
- Μέσο για χορήγηση θεραπευτικής αγωγής
4. 2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
- _TΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_: Ενδοφλέβια έγχυση
- _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ: _Σύμφωνα με την κατάσταση του ασθενούς, το βάρος του, τη διατροφή του 
και τις πιθανές συμπληρωματικές αγωγές που ακολουθούνται.
4. 3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
- Κατακράτηση ύδατος
- Διαβητικό κώμα
- Υπεροσμωτικό κώμα
4. 4
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ & ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
-  Να μη χρησιμοποιείται παρά μόνο εάν το διάλυμα είναι απόλυτα διαυγές.
- Περιορισμός σε μία χαμηλή ταχύτητα έγχυσης λόγω του κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητης 
οσμωτικής διούρησης.
- Σε περίπτωση χορήγ