SODIUM CHLORIDE + DEXTROSE/DEMO (0.9+5)% W/V SOLUTION FOR INTRAVENOUS INFUSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

SODIUM CHLORIDE; DEXTROSE MONOHYDRATE

Διαθέσιμο από:

THE STAR MEDICINES IMPORTERS CO. LTD (0000003109) 10 LOUKIS AKRITAS STR, LEMESOS, 3030

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

ELECTROLYTES WITH CARBOHYDRATES

Δοσολογία:

(0.9+5)% W/V

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INTRAVENOUS INFUSION

Σύνθεση:

SODIUM CHLORIDE (0007647145) 9MG; DEXTROSE MONOHYDRATE (8000001877) 55MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

CARBOHYDRATES/PROTEINS/MINERALS/VITAMINS, COMB.

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE X 100ML (230005301) 1 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE X 250ML (230005302) 1 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE X 500ML (230005303) 1 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 1 BOTTLE X 1000ML (230005304) 1 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SODIUM CHLORIDE + DEXTROSE (0.9 + 5)%
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: Sodium Chloride +Dextrose (0.9+5)%
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
_Δραστικές ουσίες:_ Sodium Chloride, Dextrose
Monohydrate.
_Έκδοχ_
_ _
_ o_
_ _: Water for injections
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο
διάλυμα για έγχυση.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε
100ml
διαλύματος
περιέχουν 0,9g χλωριούχου νατρίου και
5,5g μονοϋδρικής δεξτρόζης
που αντιστοιχούν σε 5g άνυδρης
δεξτρόζης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Υδατικό
διάλυμα που περιέχεται σε φιάλες
πολυαιθυλενίου των 250, 500 και 1000ml.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ
ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Παρεντερικό
διάλυμα
ηλεκτρολυτών και γλυκόζης.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ-ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
DEMO ABEE, 21
o
χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 68
Κρυονέρι
Αττικής, Τηλ.: 210 8161802, Fax: [phone]
ΚΆΤΟΧΟΣ
ΆΔΕΙΑΣ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ΣΤΗΝ
ΚΎΠΡΟ: The Star Medicines
Importers Co. Ltd.,
Οδός
Λουκή
Ακρίτα
10, 3030 Λεμεσός,
Τηλ.:
25371056, Fax.: [phone]
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΠΟΥ ΣΑΣ
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ
2.1 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
-
Ανάγκη θερμιδικής κάλυψης (200 kcal/L)
-
Σε αφυδάτωση με υπερνατριαιμία ή
υπερόσμωση
-
Μέσο για χορήγηση θεραπευτικής αγωγής
2.2 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
-
Κατακράτηση ύδατος
-
Διαβητικό κώμα
-
Υπεροσμωτικό κώμα
2.3 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SODIUM CHLORIDE + DEXTROSE (0.9 + 5) %
SOLUTION FOR INFUSION
1.
P
RODUCT N
AME
Sodium Chloride + Dextrose (0.9 + 5) %
2.
COMPOSITION (PER ML)
ACTIVE INGREDIENTS
QUANTITIES
Sodium chloride
9.0 mg
Dextrose monohydrate
55.0 mg
equivalent to dextrose anhydrous
50.0 mg
EXCIPIENTS
QUANTITIES
Water for Injections
Q.S.to 1 ml
3.
P
HARMACOTECHNICAL F
ORM
Solution for Infusion
4.
C
LINICAL I
NFORMATION
4.1
INDICATIONS
- Need for calories coverage: 840 kJ/lit (200 kcal/lit)
- Dehydration with hypernatrinaemia or hyperosmosis
- As a vehicle for administration of therapeutic treatment
4.2
DOSAGE AND ADMINISTRATION
This medicine is administered by intravenous infusion, according to
the patient’s
condition, weight, nutrition and the possible supplementary treatments
received by the
patient.
1
The recommended dose for the treatment of isoton extracellular water
loss, sodium and
carbohydrate loss is:
for adults: 500 ml to 3 lt every 24 hours
for infants and children:
- body weight 0-10kg: 100ml/kg/24h
- body weight 10-20kg: 1000ml + 50ml/kg over 10kg/24h
- body weight > 20kg: 1500ml + 20ml/kg over 20kg/24h
The infusion rate depends on the patient’s clinical condition.
The recommended dose when Sodium Chloride + Dextrose (0,9 + 5)% is
used as carrier
or solvent, varies from 50 to 250ml per dose of the administered
pharmaceutical product.
When Sodium Chloride + Dextrose (0,9 + 5)% is used as solvent for
injectable forms of
other medicines, the dosage and the infusion rate are primarily
indicated by the nature
and the dosage schedule of the prescribed medicine.
4.3
CONTRA-INDICATIONS
-
Water retention
-
Diabetic coma
-
Hyperosmotic coma
4.4
SPECIAL PRECAUTIONS AND WARNINGS FOR USE
-
Restriction to a low infusion rate because undesirable osmotic
diuresis may appear.
-
In cases that high doses are administered, the clinical and biological
condition of the
patient and the water-electrolyte equilibrium should be closely
monitored.
-
Special caution is required when administered to patients with ren