SODIUM BICARBONATE/DEMO INJ.SOL 4% (W/V)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SODIUM BICARBONATE

Διαθέσιμο από:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05XA02

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM BICARBONATE

Δοσολογία:

4% (W/V)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

SODIUM BICARBONATE 40MG

Τρόπος διάθεσης:

ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΑΛΥΨΗ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΩΝ ΑΝΑΓΚΩΝ ΚΑΙ ΑΝΑΓΚΩΝ ΤΟΥ ΔΗΜΟΣΙΟΥ

Θεραπευτική περιοχή:

SODIUM BICARBONATE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802079001012 FL x 100 ML (clear glass bottles) 100ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΑΛΥΨΗ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΩΝ ΑΝΑΓΚΩΝ ΚΑΙ ΑΝΑΓΚΩΝ ΤΟΥ ΔΗΜΟΣΙΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802079001029 BAG x 100 ML (PLASTIC BAGS PP) 100ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΑΛΥΨΗ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΩΝ ΑΝΑΓΚΩΝ ΚΑΙ ΑΝΑΓΚΩΝ ΤΟΥ ΔΗΜΟΣΙΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ΝΑΤΡΙΟ ΑΝΘΡΑΚΙΚΟ ΟΞΙΝΟ/DEMO
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 4%

1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1  
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
Νάτριο Ανθρακικό Όξινο/DEMO 4% (Sodium Bicarbonate/DEMO 4%)
1.2 
ΣΎΝΘΕΣΗ 
Δραστική ουσία: Sodium Bicarbonate
Έκδοχο: Water for injections
1.3 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Ενέσιμο Διάλυμα.
1.4 
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ
Κάθε φύσιγγα ενέσιμου διαλύματος 4% των 10ml περιέχει 400mg (4,76mEq) όξινου 
ανθρακικού νατρίου. 

1.5 
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Το Sodium Bicarbonate/DEMO 4% είναι ένα διαυγές, άχρωμο υδατικό διάλυμα και 
συσκευάζεται σε γυάλινες φύσιγγες των 10ml και σε κουτί των 50 φυσίγγων.
1.6 
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Ηλεκτρολύτης.  
1.7 
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΣΤΉΣ
DEMO ΑΒΕΕ, 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 
145 68, Κρυονέρι, Τηλ. 210-8161802, Fax: [phone]
2. 
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το όξινο ανθρακικό νάτριο αυξάνει την περιεκτικότητα διττανθρακικών ιόντων στο 
πλάσμα, ρυθμίζει την περίσσεια ιόντων υδρογόνου και αυξάνει το pH του αίματος,
αντιστρέφοντας με αυτό τον τρόπο τις κλινικές εκδηλώσε

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΝΑΤΡΙΟ ΑΝΘΡΑΚΙΚΟ ΟΞΙΝΟ/DEMO
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 4% ΚΑΙ 8%

1. 
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
Νάτριο Ανθρακικό Όξινο/DEMO (Sodium Bicarbonate/DEMO)

2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Δραστική ουσία: Sodium Bicarbonate (NaHCO
3
)
Έκδοχο: Water for injections
Κάθε φύσιγγα ενέσιμου διαλύματος 4% των 10ml περιέχει 400mg (4,76mEq) όξινου 
ανθρακικού νατρίου, και κάθε φύσιγγα των 20ml περιέχει 800mg (9,52mEq) όξινου 
ανθρακικού νατρίου.
Κάθε φύσιγγα ενέσιμου διαλύματος 8% των 10ml περιέχει 800mg (9,52mEq) όξινου 
ανθρακικού νατρίου. 
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Ενέσιμο διάλυμα.
4. 
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4. 1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία της μεταβολικής οξέωσης σε σοβαρή νεφροπάθεια, μη ελεγχόμενο 
διαβήτη,   κυκλοφορική   ανεπάρκεια   οφειλόμενη   σε   σοκ   ή   σοβαρή   αφυδάτωση, 
εξωσωματική   κυκλοφορία   του   αίματος,   καρδιακή   ανακοπή,   σοβαρή   πρωτοπαθή 
γαλακτική οξέωση. Η θεραπεία της μεταβολικής οξέωσης πρέπει να συνοδεύεται από 
μέτρα για τον έλεγχο της βασικής αιτίας που την προκάλεσε. Επειδή όμως μπορεί να 
περάσει αρκετό χρονικό διάστημα�