SODIO CLORURO OGNA

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti

Διαθέσιμο από:

GIOVANNI OGNA E FIGLI S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V07AB

INN (Διεθνής Όνομα):

Solvents and thinners, including cleaning solutions

Μονάδες σε πακέτο:

"0,9% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE PER USO DENTALE" FLACONCINO 250 ML; 18 MG/2 ML FIALA; 45 MG/5 ML FIALA; 90 MG/10 ML FIALA 10 ML

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti

Περίληψη προϊόντος:

029767011 - 18 MG/2 ML FIALA - Revocato; 029767023 - 45 MG/5 ML FIALA - Revocato; 029767047 - 0,9% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE PER USO DENTALE FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 029767035 - 90 MG/10 ML FIALA 10 ML - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SODIO CLORURO OGNA 0,9% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE PER USO DENTALE
Foglio illustrativo
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni per irrigazione, soluzioni saline.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Irrigazioni endocanalari in odontoiatria, in corso di interventi
chirurgici e parodontali, in implantologia.
CONTROINDICAZIONI
Non pertinente.
PRECAUZIONI PER L'USO
Uso esterno. La soluzione non deve essere iniettata.
La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili.
INTERAZIONI
INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO
QUALSIASI ALTRO MEDICINALE,
ANCHE QUELLI SENZA
PRESCRIZIONE MEDICA.
Non pertinente.
AVVERTENZE SPECIALI
La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI PRENDERE
QUALSIASI MEDICINALE.
Non pertinente.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL'USO DI MACCHINARI
Il medicinale non influenza la capacità di guidare e di utilizzare
macchinari.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
A discrezione del medico odontoiatra, in relazione alle condizioni del
paziente e alla zona da trattare.
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. Il contenitore serve
per una sola ed ininterrotta
somministrazione e
l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
SOVRADOSAGGIO
Non pertinente.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di
Sodio cloruro Ogna_ _avvertire
immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di Sodio cloruro Ogna, rivolgersi
al medico o al farmacista.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Sodio cloruro può causare effetti
indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Non sono stati segnalati effetti indesiderati a seguito di irrigazioni
endocanalari con sodio cloruro.
_Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce
il rischio di effetti indesiderati. _
_Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota
la comparsa di

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sodio Cloruro Ogna 0,9% soluzione per irrigazione per uso dentale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml di soluzione contengono:
Sodio cloruro 9,0 g; acqua per preparazioni iniettabili q.b.
[mEq/l: (Na
+
) 154; (Cl
-
) 154]
[Osmolarità teorica: mOsm/l 308.]
pH: 4,5 – 7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per irrigazione per uso dentale
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Irrigazioni endocanalari in odontoiatria, in corso di interventi
chirurgici e parodontali, in implantologia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
A discrezione del medico odontoiatra, in relazione alle condizioni del
paziente e alla zona da trattare.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Non pertinente.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
Uso esterno. La soluzione non deve essere iniettata.
La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non pertinente.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non pertinente.
4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI
Il medicinale non influenza la capacità di guidare e di utilizzare
macchinari.
4.8 EFFETTI INDESIDERATI
Non pertinente.
4.9 SOVRADOSAGGIO
Non pertinente.
5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
5.1 PROPRIETÀ FARMACODINAMICHE
Categoria farmacoterapeutica: Soluzioni per irrigazione, soluzioni
saline – codice ATC: B05CB01
Irrigazioni e lavaggi con soluzioni di sodio cloruro 0,9% sono utili
per ripulire da eventuali residui delle
soluzioni
utilizzate precedentemente il canale radicolare al termine di
interventi chirurgici e parodontali e per
riportarlo al pH
naturale.
5.2 PROPRIETÀ FARMACOCINETICHE
Non pertinente, poiché la soluzione per irrigazione è utilizzata a
livello locale.
5.3 DATI PRECLINICI DI SICUREZZA
I dati preclinici hanno scarsa rilevanza clinica alla luce della vasta
esperienza acquisita con l'uso del
farmaco nell'uomo.
6.