Χώρα: Εσθονία
Γλώσσα: Εσθονικά
Πηγή: Ravimiamet
bisoprolool
KRKA d.d. Novo mesto
C07AB07
bisoprolool
2,5mg 20TK; 2,5mg 50TK; 2,5mg 84TK; 2,5mg 60TK; 2,5mg 10TK; 2,5mg 30TK; 2,5mg 100TK; 2,5mg 28TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE SOBYCOR 2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID SOBYCOR 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID SOBYCOR 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID bisoproloolfumaraat ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Sobycor ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sobycor’i võtmist 3. Kuidas Sobycor’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sobycor’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SOBYCOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Sobycor’is sisalduv toimeaine on bisoprolool. Bisoprolool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse beetablokaatoriteks. Need ravimid mõjutavad organismi vastusreaktsiooni teatud närviimpulssidele, eeskätt südames. Selle tulemusena bisoprolooli toimel aeglustub südame löögisagedus ning südame töö vere pumpamisel muutub tõhusamaks. Samal ajal vähendab bisoprolool südamelihase hapnikuvajadust. Südamepuudulikkus tekib siis, kui südamelihas on nõrk ja ei ole võimeline pumpama piisavas koguses verd vastavalt organismi vajadustele. Sobycor’i kasutatakse: - kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks. - stenokardia (valu rinnus) raviks. - stabiilse kroonilise südamepuudulikkuse raviks. Seda kasutatakse koos teiste selle haiguse raviks sobivate ravimitega (nt AKE-inhibiitorid, diureetikumid ja südameglükosiidid). 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SOBYCOR’I VÕTMIST SOBYCOR’I EI TOHI VÕTTA kui teil on mõni järgmistest haigusseisunditest: - allergia toimeaine või selle ravimi mis tahes koo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sobycor 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sobycor 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sobycor 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg bisoproloolfumaraati. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg bisoproloolfumaraati. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg bisoproloolfumaraati. INN. Bisoprololum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). 2,5 mg: valged kuni peaaegu valged, ovaalsed, kergelt kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon (pikkus: 8,3...8,7 mm, laius: 5,5 mm, paksus: 2,8...3,6 mm). Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 5 mg: kahvatu- pruunikaskollased, ovaalsed, kergelt kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon (pikkus: 8,3...8,7 mm, laius: 5,5 mm, paksus: 2,8...3,6 mm). Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 10 mg: kahvatu- pruunikaskollased, ümmargused, kergelt kaksikkumerad kaldservadega õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon (läbimõõt: 10,0...10,3 mm, paksus: 2,8...3,6 mm). Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Arteriaalne hüpertensioon. Südame isheemiatõbi (stenokardia). Vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni langusega stabiilse kroonilise südamepuudulikkuse ravi koos AKE inhibiitorite, diureetikumide ja valikuliselt südameglükosiididega (lisateave vt lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _ARTERIAALNE HÜPERTENSIOON JA STENOKARDIA_ _Täiskasvanud_ Annust tuleb kohandada individuaalselt. Tavaline annus on 10 mg üks kord ööpäevas, maksimaalne soovitatav annus on 20 mg ööpäevas. Mõnedel patsientidel võib piisavaks annuseks olla 5 mg. _Neeru- või maksakahjustus_ Kerge kuni mõõduka neeru- või maksafunktsiooni häirega patsientidel ei o Διαβάστε το πλήρες έγγραφο