SmofKabiven special 1518 ml Infusionsemulsion

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, manzo, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcio chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesio sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus, glucosio, sojae olio raffinatum, triglycerida media, olio di oliva raffinatum, olio di pesce, carbohydrata, aminoacida, nitrogenia, materiale, spessore, sodio, potassio, magnesio, calcio, phosphas, zinco, sulfas, chloridum, acetas

Διαθέσιμο από:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA10

INN (Διεθνής Όνομα):

alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, beef, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcium chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesium sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus, glucose, sojae oil raffinatum, triglycerida media, olive oil raffinatum, fish oil, carbohydrata, aminoacida, nitrogenia, material, thickness, sodium, potassium, magnesium, calcium, phosphas, zinc, sulfas, chloridum, acetas

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Infusionsemulsion

Σύνθεση:

I) Aminosäurenlösung mit Elektrolyten: alaninum 13.9 g, argininum 11.9 g, glycinum 10.9 g, histidinum 3 g, isoleucinum 5 g, leucinum 7.3 g, lysinum anhydricum 6.6 g ut lysini acetas, methioninum 4.3 g, phenylalaninum 5.1 g, prolinum 11.1 g, serinum 6.5 g, taurinum 990 mg, threoninum 4.4 g, tryptophanum 2 g, tyrosinum 400 mg, valinum 6.2 g, calcii chloridum anhydricum 430 mg ut calcii chloridum dihydricum, natrii glycerophosphas 3.5 g, magnesii sulfas anhydricus 920 mg ut magnesii sulfas heptahydricus, kalii chloridum 3.5 g, natrii acetas 2.5 g ut natrii acetas trihydricus, zinci sulfas anhydricus 9.9 mg ut zinci sulfas heptahydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 993 ml. II) Glukoselösung: glucosum 128.5 g ut glucosum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 306 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum 13.1 g, triglycerida media 13.1 g, olivae oleum raffinatum 11 g, piscis oleum 6.6 g, int-rac-alpha-tocopherolum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 219 ml. I) et II) et III) corresp.: carbohydrata 84.8 g/l, aminoacida 65.5 g/l, nitrogenia 10.5 g/l, materia crassa 28.7 g/l, mineralia: natrium 40.8 mmol/l, kalium 30.5 mmol/l, magnesium 5.1 mmol/l, calcium 2.6 mmol/l, phosphas 12.7 mmol/l, zincum 0.04 mmol/l, sulfas 5.1 mmol/l, chloridum 35.6 mmol/l, acetas 125 mmol/l, in emulsione recenter mixta 1000 ml, Corresp. 3700 kJ pro 1 l.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Nutrizione Parenterale

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

SmofKabiven® special
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Alanina, arginina, glicina, istidina, isoleucina, leucina, lisina
(come acetato), metionina, fenilalanina,
prolina, serina, taurina, treonina, triptofano, tirosina, valina,
cloruro di calcio (come diidrato),
sodio glicerofosfato (come idrato), magnesio solfato (come
eptaidrato), cloruro di potassio, sodio acetato
(come triidrato), zinco solfato (come eptaidrato), glucosio (come
monoidrato), olio di semi di soia
raffinato, trigliceridi a catena media, olio di oliva raffinato, olio
di pesce.
Sostanze ausiliarie
Glicerolo, lecitina d'uovo purificata, all-rac-α-tocoferolo, sodio
idrossido (per regolare il pH), sodio
oleato, acido acetico 99% (per regolare il pH), acido cloridrico (per
regolare il pH), acqua per
preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Emulsione per infusione.
Le soluzioni di glucosio e aminoacidi sono chiare e da incolori a
giallo chiaro e prive di particelle.
L'emulsione lipidica è bianca ed omogenea.
Principi attivi
Sacca a tre compartimenti con il seguente contenuto:
1012 ml
1518 ml
per 1000 ml
Soluzione di aminoacidi 10% con
elettroliti
662 ml
993 ml
654 ml
Soluzione di glucosio 42%
204 ml
306 ml
202 ml
Emulsione lipidica 20%
146 ml
219 ml
144 ml
Ciò equivale alla seguente composizione totale:
Componenti attivi
1012 ml
1518 ml
per 1000 ml
Alanina
9,3 g
13,9 g
9,2 g
Arginina
7,9 g
11,9 g
7,9 g
Glicina
7,3 g
10,9 g
7,2 g
Istidina
2,0 g
3,0 g
2,0 g
Isoleucina
3,3 g
5,0 g
3,3 g
Leucina
4,9 g
7,3 g
4,8 g
Lisina
4,4 g
6,6 g
4,3 g
(come lisina acetato)
(6,2 g)
(9,2 g)
(6,1 g)
Metionina
2,8 g
4,3 g
2,8 g
Fenilalanina
3,4 g
5,1 g
3,3 g
Prolina
7,4 g
11,1 g
7,3 g
Serina
4,3 g
6,5 g
4,3 g
Taurina
0,66 g
0,99 g
0,65 g
Treonina
2,9 g
4,4 g
2,9 g
Triptofano
1,3 g
2,0 g
1,3 g
Tirosina
0,26 g
0,40 g
0,3 g
Valina
4,1 g
6,2 g
4,1 g
Cloruro di calcio
0,29 g
0,43 g
0,28 g
(equivalente a cloruro di calcio diidrato)
(0,38 g)
(0,57 g)
(0,38 g)
Sodio glicerofosfato
2,3 g
3,5 g
2,3 g
(equivalen