SMOFKABIVEN® LOW OSMO PERIPHERAL INJ.EM.INF

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ALANINE; ARGININE; GLYCINE; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE ACETATE; METHIONINE; PHENYLALANINE; PROLINE; SERINE; TAURINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; TYROSINE; VALINE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE; ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; SOYBEAN OIL; TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN; REFINED OLIVE OIL; FISH OIL (OMEGA-3 POLYUNSATURATED FATTY ACIDS)

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI HELLAS AE Λεωφ. Κηφισίας 64Α, 151 25 Μαρούσι Αττικής 6542909

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA10

INN (Διεθνής Όνομα):

ALANINE; ARGININE; GLYCINE; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE ACETATE; METHIONINE; PHENYLALANINE; PROLINE; SERINE; TAURINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; TYROSINE; VALINE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE; ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; SOYBEAN OIL; TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN; REFINED OLIVE OIL; FISH OIL (OMEGA-3 POLYUNSATURATED FATTY ACIDS)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.EM.INF (ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

ALANINE 14G; ARGININE 12G; GLYCINE 11G; HISTIDINE 3G; ISOLEUCINE 5G; LEUCINE 7,4G; LYSINE ACETATE 9,3G; METHIONINE 4,3G; PHENYLALANINE 5,1G; PROLINE 11,2G; SERINE 6,5G; TAURINE 1G; THREONINE 4,4G; TRYPTOPHAN, L- 2G; TYROSINE 0,4G; VALINE 6,2G; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0,74G; MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE 2,47G; POTASSIUM CHLORIDE 4,48G; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE 5,62G; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 4,18G; ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE 0,023G; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 130G; SOYBEAN OIL 60G; TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN 60G; REFINED OLIVE OIL 50G; FISH OIL (OMEGA-3 POLYUNSATURATED FATTY ACIDS) 30G

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 14009/07-02-2019; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0861/002/DC; Συσκευασίες: 2802809806016 1x850 ML 850ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛ. ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802809806023 5x850 ML 4.250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛ. ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802809806030 1x1400 ML 1.400ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛ. ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802809806047 4x1400 ML 5.600ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛ. ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802809806054 1x1950 ML 1.950ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛ. ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802809806061 4x1950 ML 7.800ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛ. ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802809806078 1x2500 ML 2.500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛ. ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802809806085 3x2500 ML 7.500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛ. ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SmofKabiven Low Osmo Peripheral, γαλάκτωμα για
έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το SmofKabiven Low Osmo Peripheral αποτελείται από
ένα σύστημα τριδιαμερισματικού σάκου.
Κάθε σάκος περιέχει τους παρακάτω
επιμέρους όγκους, ανάλογα με τα
τέσσερα μεγέθη συσκευασίας.
850 ML
1
1400 ML
1950 ML
2500 ML
1
ΑΝΆ 1000 ML
Διάλυμα αμινοξέων 10%
με ηλεκτρολύτες
213 ml
350 ml
488 ml
625 ml
250 ml
Γλυκόζη 11,8%
489 ml
805 ml
1121 ml
1438 ml
575 ml
Λιπογαλάκτωμα 20%
149 ml
245 ml
341 ml
438 ml
175 ml
Αυτό αντιστοιχεί στις ακόλουθες
συνολικές συνθέσεις:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
850 ML
1400 ML
1950 ML
2500 ML
ΑΝΆ 1000 ML
Alanine
3,0 g
4,9 g
6,8 g
8,8 g
3,5 g
Arginine
2,6 g
4,2 g
5,9 g
7,5 g
3,0 g
Glycine
2,3 g
3,9 g
5,4 g
6,9 g
2,8 g
Histidine
0,64 g
1,1 g
1,5 g
1,9 g
0,75 g
Isoleucine
1,1 g
1,8 g
2,4 g
3,1 g
1,3 g
Leucine
1,6 g
2,6 g
3,6 g
4,6 g
1,9 g
Lysine (ως acetate)
1,4 g
2,3 g
3,2 g
4,1 g
1,7 g
Methionine
0,92 g
1,5 g
2,1 g
2,7 g
1,1 g
Phenylalanine
1,1 g
1,8 g
2,5 g
3,2 g
1,3 g
Proline
2,4 g
3,9 g
5,5 g
7,0 g
2,8 g
Serine
1,4 g
2,3 g
3,2 g
4,1 g
1,6 g
Taurine
0,21 g
0,35 g
0,49 g
0,63 g
0,25 g
Threonine
0,94 g
1,5 g
2,1 g
2,8 g
1,1 g
Tryptophan
0,43 g
0,70 g
0,98 g
1,3 g
0,50 g
Tyrosine
0,085 g
0,14 g
0,20 g
0,25 g
0,10 g
Valine
1,3 g
2,2 g
3,0 g
3,9 g
1,6 g
Calcium chloride dihydrate
_που αντιστοιχεί σε_
Calcium chloride
0,12 g
0,20 g
0,27 g
0,35 g
0,14 g
Sodium glycerophosphate (hydrate)
_που αντιστοιχεί σε _
Sodium glycerophosphate
0,89 g
1,5 g
2,0 g
2,6 g
1,0 g
Magnesium sulphate heptahydrate
_που αντιστοιχεί σε _
Magnesium sulphate