SMOFKABIVEN INJ.EM.INF

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ALANINE; ARGININE; GLYCINE; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE ACETATE; L-METHIONINE; PHENYLALANINE; PROLINE; L-SERINE; TAURINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; TYROSINE; VALINE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE; MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; ZINC SULFATE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; SOYA OIL; TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN; OLIVE OIL, REFINED; FISH OIL (OMEGA-3 POLYUNSATURATED FATTY ACIDS)

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI HELLAS AE Λεωφ. Κηφισίας 64Α, 151 25 Μαρούσι Αττικής 6542909

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA10

INN (Διεθνής Όνομα):

ALANINE; ARGININE; GLYCINE; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE ACETATE; L-METHIONINE; PHENYLALANINE; PROLINE; L-SERINE; TAURINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; TYROSINE; VALINE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE; MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; ZINC SULFATE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; SOYA OIL; TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN; OLIVE OIL, REFINED; FISH OIL (OMEGA-3 POLYUNSATURATED FATTY ACIDS)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.EM.INF (ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

ALANINE 14G; ARGININE 12G; GLYCINE 11G; HISTIDINE 3G; ISOLEUCINE 5G; LEUCINE 7,4G; LYSINE ACETATE 9,3G; L-METHIONINE 4,3G; PHENYLALANINE 5,1G; PROLINE 11,2G; L-SERINE 6,5G; TAURINE 1G; THREONINE 4,4G; TRYPTOPHAN, L- 2G; TYROSINE 0,4G; VALINE 6,2G; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0,56G; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 4,18G; MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE 1,2G; POTASSIUM CHLORIDE 4,48G; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE 3,4G; ZINC SULFATE 0,013G; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 462G; SOYA OIL 60G; TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN 60G; OLIVE OIL, REFINED 50G; FISH OIL (OMEGA-3 POLYUNSATURATED FATTY ACIDS) 3G

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Θεραπευτική περιοχή:

COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0792/001/MR; Συσκευασίες: 2802809801011 BTx1 BAGx986 ML 986ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2802809801028 BTx4 BAGSx986ML 3.944ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802809801035 BTx1 BAGx1477 ML 1.477ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2802809801042 BTx4 BAGSx1477 ML 5.908ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802809801059 BTx1 BAGx1970 ML 1.970ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2802809801066 BTx2BAGSx1970ML (EXCEL) 3.940ML Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802809801073 BTx1 BAGx2463 ML 2.463ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802809801080 BTx2BAGSx2463ML (EXCEL) 4.926ML Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802809801097 BTx4BAGSx1970ML (BIOFINE) 7.880ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802809801103 BTx3BAGSx2463ML (BIOFINE) 7.389ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802809801110 BTx1BAGx493ML 493ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802809801127 BTx6BAGSx493ML 2.958ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SMOFKABIVEN, ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό
ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το SmofKabiven και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το SmofKabiven
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το SmofKabiven
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το SmofKabiven
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SMOFKABIVEN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
To SmofKabiven είναι ένα γαλάκτωμα για
έγχυση που χορηγείται στο αίμα σας
στάγδην (ενδοφλέβια
έγχυση). Το προϊόν περιέχει αμινοξέα
(συστατικά που χρησιμοποιούνται στην
δ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SmofKabiven, γαλάκτωμα για έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το SmofKabiven αποτελείται από ένα σύστημα
τριδιαμερισματικού σάκου. Κάθε σάκος
περιέχει τους
παρακάτω επιμέρους όγκους, ανάλογα με
τα πέντε μεγέθη συσκευασίας.
493ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
ΑΝΆ
1000ML
Διάλυμα αμινοξέων με ηλεκτρολύτες
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
1250 ml
508 ml
Γλυκόζη 42%
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
744 ml
302 ml
Λιπογαλάκτωμα
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
469 ml
190 ml
Αυτό αντιστοιχεί στις ακόλουθες
συνολικές συνθέσεις:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
493ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
ΑΝΆ
1000ML
Alanine
Arginine
Glycine
Histidine
Isoleucine
Leucine
Lysine ( ως acetate )
Methionine
Phenylalanine
Proline
Serine
Taurine
Threonine
Tryptophan
Tyrosine
Valine
Calcium chloride (ως dehydrate)
Sodium glycerophosphate (ως hydrate)
Magnesium sulphate (ως heptahydrate)
Potassium chloride
Sodium acetate (ως trihydrate)
Zinc sulphate (ως heptahydrate)
Glucose (ως monohydrate)
Soya bean oil, refined
Medium chain triglycerides
Olive oil, refined
Fish oil, πλούσιο σε ω-3 λιπαρά οξέα
3.5g
3.0g
2.8g
0.8g
1.3g
1.9g
1.7g
1.1g
1.3g
2.8g
1.6g
0.25g
1.1g
0.5g
0.10g
1.6g
0.14g
1.1g
0.30
1.1g
0.9g
0.0033g
63g
5.6g
5.6g
4.7g
2.8g
7.0 g
6.0 g
5.5 g
1.5 g
2.5 g
3.7 g
3.3 g
2.2 g
2.6 g
5.6 g
3.2 g
0.50 g
2.2 g
1.0 g
0.20g
3.1 g
0.28 g
2.1 g
0.60 g
2.2 g
1.7 g
0.0065 g
125 g
11.3 g
11.3 g
9.4 g
5.6 g
10.5 g
9.0 g
8.2 g
2.2 g
3.8 g
5.6 g
5.0 g
3.2 g
3.8 g
8.4 g
4.9 g
0.75 g
3.3 g
1.5 g
0.30g
4.6 g
0.42 g
3.1 g
0.90 g
3.4 g
2.6 g
0.0097 g
187 g
16.9 g
16.9 g
14.1 g
8.4 g
14.0 g
12.0 g
11.0 g
3.0