SmofKabiven Infusionsvätska, emulsion

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

alanin; arginin; fenylalanin; fiskolja, rik på omega-3-syror; glukosmonohydrat; glycin; histidin; isoleucin; kalciumkloriddihydrat; kaliumklorid; leucin; lysinacetat; magnesiumsulfatheptahydrat; metionin; natriumacetattrihydrat; natriumglycerofosfat, vattenfritt; olivolja, raffinerad; prolin; serin; sojaolja, raffinerad; taurin; treonin; triglycerider, medellångkedjiga; tryptofan; tyrosin; valin; zinksulfatheptahydrat

Διαθέσιμο από:

Fresenius Kabi AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA10

INN (Διεθνής Όνομα):

alanine; arginine; phenylalanine; fish oil, rich in omega-3 fatty acids; glukosmonohydrat; glycine; histidine; isoleucine; kalciumkloriddihydrat; potassium chloride; leucine; lysinacetat; magnesiumsulfatheptahydrat; methionine; natriumacetattrihydrat; natriumglycerofosfat, non-water-based; olive oil, refined; proline; serine; soybean oil, refined; taurine; threonine; triglycerides, medellångkedjiga; tryptophan; tyrosine; valine; zinksulfatheptahydrat

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Infusionsvätska, emulsion

Σύνθεση:

glukosmonohydrat 462 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; alanin 14 mg Aktiv substans; arginin 12 mg Aktiv substans; glycin 11 mg Aktiv substans; histidin 3 mg Aktiv substans; isoleucin 5 mg Aktiv substans; leucin 7,4 mg Aktiv substans; lysinacetat 9,3 mg Aktiv substans; metionin 4,3 mg Aktiv substans; fenylalanin 5,1 mg Aktiv substans; prolin 11,2 mg Aktiv substans; serin 6,5 mg Aktiv substans; taurin 1 mg Aktiv substans; treonin 4,4 mg Aktiv substans; tryptofan 2 mg Aktiv substans; tyrosin 0,4 mg Aktiv substans; valin 6,2 mg Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 0,74 mg Aktiv substans; natriumglycerofosfat, vattenfritt 4,18 mg Aktiv substans; magnesiumsulfatheptahydrat 2,47 mg Aktiv substans; kaliumklorid 4,48 mg Aktiv substans; natriumacetattrihydrat 5,62 mg Aktiv substans; zinksulfatheptahydrat 23 mikrog Aktiv substans; sojaolja, raffinerad 60 mg Aktiv substans; triglycerider, medellångkedjiga 60 mg Aktiv substans; olivolja, raffinerad 50 mg Aktiv substans; fiskolja, rik på omega-3-syror 30 mg Aktiv substans

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική περιοχή:

Kombinationer

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Trekammarpåse, 1 x 493 ml (Biofine); Trekammarpåse, 6 x 493 ml (Biofine); Trekammarpåse, 1 x 986 ml (Biofine); Trekammarpåse, 4 x 986 ml (Biofine); Trekammarpåse, 1 x 1477 ml (Biofine); Trekammarpåse, 4 x 1477 ml (Biofine); Trekammarpåse, 1 x 1970 ml (Biofine); Trekammarpåse, 4 x 1970 ml (Biofine); Trekammarpåse, 1 x 2463 ml (Biofine); Trekammarpåse, 3 x 2463 ml (Biofine)

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2007-06-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SmofKabiven
infusionsvätska, emulsion
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad SmofKabiven är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder SmofKabiven
3.
Hur du använder SmofKabiven
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur SmofKabiven ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SMOFKABIVEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
SmofKabiven är en emulsion och ges som dropp (intravenös infusion).
Läkemedlet består av
aminosyror (proteiners byggstenar), glukos (kolhydrater), lipider
(fetter) och salter (elektrolyter) i en
påse av plast och kan ges till vuxna och barn som är 2 år eller
äldre.
SmofKabiven ges till dig av vårdpersonal då näringstillförsel på
annat sätt är omöjlig, är otillräcklig
eller olämplig.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SMOFKABIVEN
ANVÄND INTE SMOFKABIVEN
-
om du är allergisk mot aktiva substanser eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6)
-
om du är allergisk mot fisk eller ägg
-
om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda
detta läkemedel. SmofKabiven
innehåller sojaolja
-
om du har onormalt höga nivåer av fetter i blodet (hyperlipidemi)
-
om du har svår leversjukdom
-
om du har problem som påverkar blodets levring (koagulationsrubbning)
-
om du har en rubbning av kroppens förmåga att omvandla och bryta ned
aminosyror
-
om du lider av svår njursvikt och saknar tillgång till dialys
-
om du är i akut chock
-
om du har förhöjda och obehandlad

Αρχείο Π.Χ.Π.

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
SmofKabiven infusionsvätska, emulsion
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
SmofKabiven består av en trekammarpåse. Påsens kamrar innehåller
följande delvolymer för
de fem olika förpackningsstorlekarna.
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
PER 1000 ML
Aminosyralösning
med elektrolyter
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
1250 ml
508 ml
Glukos 420 mg/ml
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
744 ml
302 ml
Lipidemulsion
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
469 ml
190 ml
Vilket motsvarar följande totalinnehåll:
AKTIVA
INNEHÅLLSÄMNEN
493 ML
986 ML
1477ML
1970 ML
2463 ML
PER 1000 ML
Alanin
3,5 g
7,0 g
10,5 g
14,0 g
17,5 g
7,1 g
Arginin
3,0 g
6,0 g
9,0 g
12,0 g
15,0 g
6,1 g
Glycin
2,8 g
5,5 g
8,2 g
11,0 g
13,8 g
5,6 g
Histidin
0,8 g
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Isoleucin
1,3 g
2,5 g
3,8 g
5,0 g
6,2 g
2,5 g
Leucin
1,9 g
3,7 g
5,6 g
7,4 g
9,4 g
3,8 g
Lysin (som acetat)
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,4 g
3,4 g
Metionin
1,1 g
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,2 g
Fenylalanin
1,3 g
2,6 g
3,8 g
5,1 g
6,4 g
2,6 g
Prolin
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,2 g
14,0 g
5,7 g
Serin
1,6 g
3,2 g
4,9 g
6,5 g
8,1 g
3,3 g
Taurin
0,25 g
0,50 g
0,75 g
1,0 g
1,2 g
0,5 g
Treonin
1,1 g
2,2 g
3,3 g
4,4 g
5,4 g
2,2 g
Tryptofan
0,5 g
1,0 g
1,5 g
2,0 g
2,5 g
1,0 g
Tyrosin
0,10 g
0,20 g
0,30 g
0,40 g
0,49 g
0,20 g
Valin
1,6 g
3,1 g
4,6 g
6,2 g
7,6 g
3,1 g
Kalciumklorid
(som dihydrat)
0,14 g
0,28 g
0,42 g
0,56 g
0,69 g
0,28 g
Natriumglycerofosfat
(som hydrat)
1,1 g
2,1 g
3,1 g
4,2 g
5,2 g
2,1 g
Magnesiumsulfat
(som heptahydrat)
0,30 g
0,60 g
0,90 g
1,2 g
1,5 g
0,61 g
Kaliumklorid
1,1 g
2,2 g
3,4 g
4,5 g
5,7 g
2,3 g
Natriumacetat
(som trihydrat)
0,9 g
1,7 g
2,6 g
3,4 g
4,2 g
1,7 g
Zinksulfat
0,0033 g
0,0065 g
0,0097 g
0,013 g
0,016 g
0,0066 g
(som
_ _
heptahydrat)
Glukos
(som monohydrat)
63 g
125 g
187 g
250 g
313 g
127 g
Sojaolja, raffinerad
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
Triglycerider,
medellångkedjiga
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
Olivolja, raffinerad
4,7 g
9,4 g
14,1 g
18,8 g
23,4 g
9,5 g
Fiskolja, rik på
omega-3-syror