SMOFKABIVEN® EXTRA NITROGEN INJ.EM.INF

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ALANINE; ARGININE; GLYCINE; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE ACETATE; METHIONINE; PHENYLALANINE; PROLINE; SERINE; TAURINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; TYROSINE; VALINE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE; MAGNESIUM SULFATE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; SOYA BEAN OIL, HYDROGENATED; TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN; OLIVE OIL, REFINED; FISH OIL (OMEGA-3 POLYUNSATURATED FATTY ACIDS)

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI HELLAS AE Λεωφ. Κηφισίας 64Α, 151 25 Μαρούσι Αττικής 6542909

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA10

INN (Διεθνής Όνομα):

ALANINE; ARGININE; GLYCINE; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE ACETATE; METHIONINE; PHENYLALANINE; PROLINE; SERINE; TAURINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; TYROSINE; VALINE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE; MAGNESIUM SULFATE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; SOYA BEAN OIL, HYDROGENATED; TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN; OLIVE OIL, REFINED; FISH OIL (OMEGA-3 POLYUNSATURATED FATTY ACIDS)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.EM.INF (ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

ALANINE 14G; ARGININE 12G; GLYCINE 11G; HISTIDINE 3G; ISOLEUCINE 5G; LEUCINE 7,4G; LYSINE ACETATE 9,3G; METHIONINE 4,3G; PHENYLALANINE 5,1G; PROLINE 11,2G; SERINE 6,5G; TAURINE 1G; THREONINE 4,4G; TRYPTOPHAN, L- 2,2G; TYROSINE 0,4G; VALINE 6,2G; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0,434G; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 3,48G; MAGNESIUM SULFATE 0,931G; POTASSIUM CHLORIDE 3,48G; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE 2,47G; ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE 0,01G; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 462G; SOYA BEAN OIL, HYDROGENATED 60G; TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN 60G; OLIVE OIL, REFINED 50G; FISH OIL (OMEGA-3 POLYUNSATURATED FATTY ACIDS) 30G

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 45221/16/15-2-2018; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0792/003/DC; Συσκευασίες: 2802809804012 BTx1 BAG (BIOFINE) x 506ML 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802809804029 BTx6 BAGS (BIOFINE) x 506ML 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802809804036 BTx1 BAG (BIOFINE) x 1012ML 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802809804043 BTx4 BAGS (BIOFINE) x 1012ML 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2802809804050 BTx1 BAG (BIOFINE) x 1518ML 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802809804067 BTx4 BAGS (BIOFINE) x 1518ML 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2802809804074 BTx1 BAG (BIOFINE) x2025ML 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802809804081 BTx4 BAGS (BIOFINE) x2025ML 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802809804098 BTx1 BAG (BIOFINE) x2531ML 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802809804104 BTx3 BAGS (BIOFINE) x2531ML 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Σελίδα
1
από
10
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SmofKabiven extra Nitrogen, γαλάκτωμα για έγχυση
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το SmofKabiven extra Nitrogen και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το SmofKabiven extra Nitrogen
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το SmofKabiven extra
Nitrogen
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το SmofKabiven extra Nitrogen
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN ΚΑΙ ΠΟΙΑ
ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
To SmofKabiven extra Nitrogen είναι ένα γαλάκτωμα
για έγχυση που χορηγείται στο αίμα σας
στάγδην (ενδοφλέβια έγχυ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

Σελίδα
1
από
13
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SmofKabiven extra Nitrogen, γαλάκτωμα για έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το SmofKabiven extra Nitrogen αποτελείται από ένα
σύστημα τριδιαμερισματικού σάκου.
Κάθε
σάκος περιέχει τους παρακάτω
επιμέρους όγκους, ανάλογα με τα πέντε
μεγέθη συσκευασίας.
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
ΑΝΆ 1000 ML
Διάλυμα αμινοξέων 10%
με ηλεκτρολύτες
331 ml
662 ml
993 ml
1325 ml
1656 ml
654 ml
Γλυκόζη 42%
102 ml
204 ml
306 ml
408 ml
510 ml
202 ml
Λιπιδικό γαλάκτωμα 20%
73 ml
146 ml
219 ml
292 ml
365 ml
144 ml
Αυτό αντιστοιχεί στις ακόλουθες
συνολικές συνθέσεις:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
ΑΝΆ 1000 ML
Αλανίνη
4,6 g
9,3 g
14 g
19 g
23 g
9,2 g
Αργινίνη
4,0 g
7,9 g
12 g
16 g
20 g
7,9 g
Γλυκίνη
3,6 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
Ιστιδίνη
1,0 g
2,0 g
3,0 g
4,0 g
5,0 g
2,0 g
Ισολευκίνη
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,3 g
3,3 g
Λευκίνη
2,4 g
4,9 g
7,3 g
9,8 g
12 g
4,8 g
Λυσίνη(ως οξική)
2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,7 g
11 g
4,3 g
Μεθειονίνη
1,4 g
2,8 g
4,3 g
5,7 g
7,1 g
2,8 g
Φαινυλαλανίνη
1,7 g
3,4 g
5,1 g
6,8 g
8,4 g
3,3 g
Προλίνη
3,7 g
7,4 g
11 g
15 g
19 g
7,3 g
Σερίνη
2,2 g
4,3 g
6,5 g
8,6 g
11 g
4,3 g
Ταυρίνη
0,33 g
0,66 g
1,0 g
1,3 g
1,7 g
0,65 g
Θρεονίνη
1,5 g
2,9 g
4,4 g
5,8 g
7,3 g
2,9 g
Θρυπτοφάνη
0,66 g
1,3 g
2,0 g
2,7 g
3,3 g
1,3 g
Τυροσίνη
0,13 g
0,26 g
0,40 g
0,53 g
0,66 g
0,26 g
Βαλίνη
2,1 g
4,1 g
6,2 g
8,2 g
10 g
4,1 g
Διυδρικό Χλωριούχο Ασβέστιο
_που αντιστοιχεί