SMOFKABIVEN EMULSION FOR INFUSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

LYSINE ACETATE; ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE; MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES; FISH OIL, RICH IN OMEGA-3-ACIDS; SOYA-BEAN OIL, REFINED; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE; OLIVE OIL REFINED; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; GLUCOSE MONOHYDRATE; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATED; PROLINE; TAURINE; ARGININE; ISOLEUCINE; TRYPTOPHAN, L-; THREONINE; VALINE; HISTIDINE; PHENYLALANINE; L-METHIONINE; LEUCINE; TYROSINE; SERINE; ALANINE; GLYCINE; POTASSIUM CHLORIDE

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI HELLAS SINGLE MEMBER S.A. (0000012445) ANDROMACHIS 19, MAROUSI, ATTICA, 151 25

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA10

INN (Διεθνής Όνομα):

COMBINATIONS

Φαρμακοτεχνική μορφή:

EMULSION FOR INFUSION

Σύνθεση:

LYSINE ACETATE (0057282492) 3,4g; ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE (8000002091) 0,0066g; MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES (8000002109) 11,4g; FISH OIL, RICH IN OMEGA-3-ACIDS (8000002127) 5,7g; SOYA-BEAN OIL, REFINED (8000002415) 11,4g; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (0010035048) 0,28g; MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE (0010034998) 0,61g; OLIVE OIL REFINED (8000003145) 9,5g; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (0006131904) 1,7g; GLUCOSE MONOHYDRATE (0005996101) 127g; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATED (8000003559) 2,1g; PROLINE (0000147853) 5,7g; TAURINE (0000107357) 0,5g; ARGININE (0000074793) 6,1g; ISOLEUCINE (0000073325) 2,5g; TRYPTOPHAN, L- (0000073223) 1g; THREONINE (0000072195) 2,2g; VALINE (0000072184) 3,1g; HISTIDINE (0000071001) 1,5g; PHENYLALANINE (0000063912) 2,6g; L-METHIONINE (0000063683) 2,2g; LEUCINE (0000061905) 3,8g; TYROSINE (0000060184) 0,2g; SERINE (0000056451) 3,3g; ALANINE (0000056417) 7,1g; GLYCINE (8000091968) 5,6g; POTASSIUM CHLORIDE (0007447407) 2,3g

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική περιοχή:

COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/0792/001/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SMOFKABIVEN, ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ
ΈΓΧΥΣΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό
ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το SmofKabiven και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το SmofKabiven
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το SmofKabiven
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το SmofKabiven
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SMOFKABIVEN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
To SmofKabiven είναι ένα γαλάκτωμα για
έγχυση που χορηγείται στο αίμα σας
στάγδην (ενδοφλέβια
έγχυση). Το προϊόν περιέχει αμινοξέα
(συστατικά που χρησιμοποιού

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SmofKabiven, γαλάκτωμα για έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το SmofKabiven αποτελείται από ένα σύστημα
τριδιαμερισματικού σάκου. Κάθε σάκος
περιέχει τους
παρακάτω επιμέρους όγκους, ανάλογα με
τα πέντε μεγέθη συσκευασίας.
493ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
ΑΝΆ
1000ML
Διάλυμα αμινοξέων με ηλεκτρολύτες
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
1250 ml
508 ml
Γλυκόζη 42%
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
744 ml
302 ml
Λιπιδικό γαλάκτωμα
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
469 ml
190 ml
Αυτό αντιστοιχεί στις ακόλουθες
συνολικές συνθέσεις:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
493ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
ΑΝΆ
1000ML
Αλανίνη
Αργινίνη
Γλυκίνη
Ιστιδίνη
Ισολευκίνη
Λευκίνη
Λυσίνη (ως οξική)
Μεθειονίνη
Φαινυλαλανίνη
Προλίνη
Σερίνη
Ταυρίνη
Θρεονίνη
Θρυπτοφάνη
Τυροσίνη
Βαλίνη
Χλωριούχο ασβέστιο (ως διυδρικό)
Γλυκεροφωσφορικό νάτριο (ως ένυδρο)
Θειϊκό μαγνήσιο (ως επταϋδρικό)
Χλωριούχο κάλιο
Οξικό νάτριο (ως τριϋδρικό)
Θειικός ψευδάργυρος (ως επταένυδρος)
Γλυκόζη (ως μονοϋδρική)
Έλαιο σόγιας, ραφιναρισμένο
Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου
Ελαιόλαδο, ραφιναρισμένο
Ιχθυέλαιο, πλούσιο σε ω-3 λιπαρά οξέα
3.5g
3.0g
2.8g
0.8g
1.3g
1.9g
1.7g
1.1g
1.3g
2.8g
1.6g
0.25g
1.1g
0.5g
0.10g
1.6g
0.14g
1.1g
0.30
1.1g
0.9g
0.0033g
63g
5.6g
5.6g