SmofKabiven EF Infusionsemulsion 1970 ml

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

glucosum anhydricum, triglycerida saturata media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, acetas, phosphas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum

Διαθέσιμο από:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA10

INN (Διεθνής Όνομα):

glucosum anhydricum, triglycerida saturata media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, m

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Infusionsemulsion 1970 ml

Σύνθεση:

I) Glucoselösung 42 %: glucosum anhydricum 250 g ut glucosum monohydricum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 595 ml. II) Aminosäurenlösung: alaninum 14 g, argininum 12 g, glycinum 11 g, histidinum 3 g, isoleucinum 5 g, leucinum 7.4 g, lysinum anhydricum 6.6 g ut lysini acetas, methioninum 4.3 g, phenylalaninum 5.1 g, prolinum 11.2 g, serinum 6.5 g, taurinum 1 g, threoninum 4.4 g, tryptophanum 2 g, tyrosinum 400 mg, valinum 6.2 g, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1000 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum, triglycerida saturata media 22.5 g, olivae oleum raffinatum 18.8 g, piscis oleum 11.3 g, int-rac-alfa-tocopherolum, phospholipida purificata ex ovo, glycerolum, natrii oleas, aqua ad iniectabilia q.s. ad emulsionem pro 375 ml. . I) et II) et III) corresp.: aminoacida 100 g, nitrogenia 16 g, carbohydrata 250 g, materia crassa 75 g, acetas 147 mmol, phosphas 5.6 mmol, in emulsione recenter mixta 1970 ml. Corresp. 9200 kJ pro 1970 ml.

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Parenterale Ernährung für Erwachsene

Ημερομηνία της άδειας:

2012-08-10

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
SmofKabiven® EF
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs: alanine, arginine, glycine, histidine, isoleucine,
leucine, lysine (sous forme d'acétate
de lysine), méthionine, phénylalanine, proline, sérine, taurine,
thréonine, tryptophane, tyrosine,
valine, glucose (sous forme de glucose monohydraté), huile de soja
raffinée, triglycérides à chaîne
moyenne, huile d'olive raffinée, huile de poisson.
Excipients: glycérol, 3-sn-phosphatidylcholine,
tout-rac-alpha-tocophérol, hydroxyde de sodium,
oléate de sodium, acide acétique à 99%, acide chlorhydrique, eau
pour injection.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Émulsion pour perfusion.
Les solutions de glucose et d'acides aminés sont claires et incolores
à légèrement jaunâtres et
dépourvues de particules. L'émulsion lipidique est blanche et
homogène.
Principes actifs
Poche à trois compartiments avec les contenus suivants:
986 ml
1477 ml
1970 ml
Solution d'acides aminés 500 ml
750 ml
1000 ml
Glucose 42%
298 ml
446 ml
595 ml
Emulsion lipidique
188 ml
281 ml
375 ml
Apport calorique
Total, env.
1100 kcal
4.6 MJ
1600 kcal
6.7 MJ
2200 kcal
9.2 MJ
Non protéique
900 kcal
3.8 MJ
1300 kcal
5.4 MJ
1800 kcal
7.5 MJ
Osmolalité: env. 1600 mosmol/kg Wasser
Osmolarité: env. 1300 mosmol/l
Valeur de pH (après mélange): env. 5.6
1000 ml de solution d'acides aminés contiennent: alanine 14.0 g,
arginine 12.0 g, glycine 11.0 g,
histidine 3.0 g, isoleucine 5.0 g, leucine 7.4 g, lysine (sous forme
d'acétate de lysine) 6.6 g,
méthionine 4.3 g, phénylalanine 5.1 g, proline 11.2 g, sérine 6.5
g, taurine 1.0 g, thréonine 4.4 g,
tryptophane 2.0 g, tyrosine 0.40 g, valine 6.2 g.
1000 ml de glucose à 42% contiennent: glucose (sous forme de glucose
monohydraté) 420 g.
1000 ml d'émulsion lipidique contiennent: huile de soja raffinée 60
g, triglycérides à chaîne moyenne
60 g, huile d'olive raffinée 50 g, huile de poisson 30 g.
Composition quantitative après mélange des trois compartiments
1000 ml contie