SmofKabiven EF Infusionsemulsion 1477 ml

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

le glucose, triglycerida des médias, de l'huile d'olive raffinatum, huile de poisson, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, le matériau, l'épaisseur, acetas, phosphas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, de bœuf, de threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum

Διαθέσιμο από:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA10

INN (Διεθνής Όνομα):

glucose, triglycerida media, olive oil raffinatum, fish oil, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, material, thickness, acetas, phosphas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, beef, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Infusionsemulsion 1477 ml

Σύνθεση:

I) Glucoselösung 42 %: glucosum 187 g ut glucosum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 446 ml. II) Aminosäurenlösung: alaninum 10.5 g, argininum 9 g, glycinum 8.2 g, histidinum 2.2 g, isoleucinum 3.8 g, leucinum 5.6 g, lysinum anhydricum 5 g ut lysini acetas, methioninum 3.2 g, phenylalaninum 3.8 g, prolinum 8.4 g, serinum 4.9 g, taurinum 750 mg, threoninum 3.3 g, tryptophanum 1.5 g, tyrosinum 300 mg, valinum 4.6 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 750 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum, triglycerida media 16.9 g, olivae oleum raffinatum 14.1 g, piscis oleum 8.4 g, int-rac-alpha-tocopherolum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 281 ml. . I) et II) et III) corresp.: aminoacida 75 g, nitrogenia 12 g, carbohydrata 187 g, materia crassa 56 g, acetas 110 mmol, phosphas 4.2 mmol, in emulsione recenter mixta 1477 ml. Corresp. 6700 kJ pro 1477 ml.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

La Nutrition parentérale pour les Adultes

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2012-10-08

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Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
SmofKabiven® EF
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs: alanine, arginine, glycine, histidine, isoleucine,
leucine, lysine (sous forme d'acétate
de lysine), méthionine, phénylalanine, proline, sérine, taurine,
thréonine, tryptophane, tyrosine,
valine, glucose (sous forme de glucose monohydraté), huile de soja
raffinée, triglycérides à chaîne
moyenne, huile d'olive raffinée, huile de poisson.
Excipients: glycérol, 3-sn-phosphatidylcholine,
tout-rac-alpha-tocophérol, hydroxyde de sodium,
oléate de sodium, acide acétique à 99%, acide chlorhydrique, eau
pour injection.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Émulsion pour perfusion.
Les solutions de glucose et d'acides aminés sont claires et incolores
à légèrement jaunâtres et
dépourvues de particules. L'émulsion lipidique est blanche et
homogène.
Principes actifs
Poche à trois compartiments avec les contenus suivants:
986 ml
1477 ml
1970 ml
Solution d'acides aminés 500 ml
750 ml
1000 ml
Glucose 42%
298 ml
446 ml
595 ml
Emulsion lipidique
188 ml
281 ml
375 ml
Apport calorique
Total, env.
1100 kcal
4.6 MJ
1600 kcal
6.7 MJ
2200 kcal
9.2 MJ
Non protéique
900 kcal
3.8 MJ
1300 kcal
5.4 MJ
1800 kcal
7.5 MJ
Osmolalité: env. 1600 mosmol/kg Wasser
Osmolarité: env. 1300 mosmol/l
Valeur de pH (après mélange): env. 5.6
1000 ml de solution d'acides aminés contiennent: alanine 14.0 g,
arginine 12.0 g, glycine 11.0 g,
histidine 3.0 g, isoleucine 5.0 g, leucine 7.4 g, lysine (sous forme
d'acétate de lysine) 6.6 g,
méthionine 4.3 g, phénylalanine 5.1 g, proline 11.2 g, sérine 6.5
g, taurine 1.0 g, thréonine 4.4 g,
tryptophane 2.0 g, tyrosine 0.40 g, valine 6.2 g.
1000 ml de glucose à 42% contiennent: glucose (sous forme de glucose
monohydraté) 420 g.
1000 ml d'émulsion lipidique contiennent: huile de soja raffinée 60
g, triglycérides à chaîne moyenne
60 g, huile d'olive raffinée 50 g, huile de poisson 30 g.
Composition quantitative après mélange des trois compartiments
1000 ml contie