Sitagliptine Krka 100 mg compr. pellic.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Sitagliptine 100 mg

Διαθέσιμο από:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BH01

INN (Διεθνής Όνομα):

Sitagliptin

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé pelliculé

Σύνθεση:

Sitagliptine 100 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Sitagliptin

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 553457-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553457-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553457-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553457-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553457-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553457-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553457-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2020-01-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1.3.1
Sitagliptin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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NOTICE
1.3.1
Sitagliptin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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- Updated:
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NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
SITAGLIPTINE KRKA 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SITAGLIPTINE KRKA 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SITAGLIPTINE KRKA 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Sitagliptine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Sitagliptine Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Sitagliptine Krka
3.
Comment prendre Sitagliptine Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Sitagliptine Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SITAGLIPTINE KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
La substance active de Sitagliptine Krka est la sitagliptine qui
appartient à une classe de médicaments
appelésles inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la
dipeptidylpeptidase 4), qui diminuent les taux de
sucre dans le sang chez les patients adultes atteints de diabète de
type 2.
Ce médicament aide à augmenter les taux d'insuline produits après
un repas et diminue la quantité de
sucre produite par le corps.
Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour diminuer

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.3.1
Sitagliptin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.3.1
Sitagliptin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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_2
- Updated:
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sitagliptine Krka 25 mg comprimés pelliculés
Sitagliptine Krka 50 mg comprimés pelliculés
Sitagliptine Krka 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Sitagliptine Krka 25 mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg de sitagliptine.
_Sitagliptine Krka 50 mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de sitagliptine.
_Sitagliptine Krka 100 mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de sitagliptine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculés (comprimés.
_Sitagliptine Krka 25 mg comprimés pelliculés_
Comprimés pelliculés roses, ronds, légèrement biconvexes, portant
la marque gravée K25 sur une face
de la tablette (diamètre environ 7 mm, épaisseur 2,0 – 3,2 mm).
_Sitagliptine Krka 50 mg comprimés pelliculés_
Comprimés pelliculés rondes, biconvexes, orange pâle, avec une
barre de cassure sur un côté de la
tablette. La tablette est gravée de la marque K sur un côté de la
barre de cassure et de la marque 50 de
l’autre côté de la barre de cassure (diamètre environ 9 mm,
épaisseur 2,8 – 3,8 mm).
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
_Sitagliptine Krka 100 mg comprimés pelliculés_
Comprimés pelliculés brun orangé, rondes, biconvexes, avec une
barre de cassure d'un côté du
comprimé. La tablette est gravée de la marque K sur un côté de la
barre de cassure et de la marque 100
de l'autre côté de la barre de cassure (diamètre environ 11 mm,
épaisseur 3,3 – 4,5 mg).
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Chez les patients diabétiques adultes de type 2, Sitagliptin