SITAGLIPTINA VISO FARMACEUTICA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO

Διαθέσιμο από:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BH01

INN (Διεθνής Όνομα):

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Σύνθεση:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO 50 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

28 comprimidos

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Sitagliptina

Περίληψη προϊόντος:

SITAGLIPTINA VISO FARMACEUTICA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 424106006 - 424513004 - 97081000140102

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2021-10-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SITAGLIPTINA VISO FARMACÉUTICA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico
o farmacéutico, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sitagliptina Viso Farmacéutica y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina Viso
Farmacéutica
3.
Cómo tomar Sitagliptina Viso Farmacéutica
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sitagliptina Viso Farmacéutica
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SITAGLIPTINA VISO FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sitagliptina contiene el principio activo sitagliptina, que pertenece
a una clase de medicamentos
denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la dipeptidil
peptidasa-4) que reduce los niveles de
azúcar en sangre en pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo
2.
Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producidos
después de una comida y disminuye
la cantidad de azúcar producida por el organismo.
Su médico le ha recetado este medicamento para ayudar a reducir su
nivel de azúcar en sangre, que es
demasiado alto debido a su diabetes de tipo 2. Este medicamento puede
utilizarse solo o en combinación
con otros medicamentos (insulina, metformina, sulfonilureas o
glitazonas) que reducen el nivel de azúcar
en la sangre, y que quizá ya esté tomando para su diabetes junto con
un plan de alimentación y ejercicio.
¿Qué es la diabetes de tipo 2?
La

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sitagliptina Viso Farmacéutica 25 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Sitagliptina Viso Farmacéutica 50 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Sitagliptina Viso Farmacéutica 100 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sitagliptina Viso Farmacéutica 25 mg comprimidos recubiertos con
película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene sitagliptina
hidrocloruro monohidrato equivalente a 25
mg de sitagliptina
Sitagliptina Viso Farmacéutica 50 mg comprimidos recubiertos con
película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene sitagliptina
hidrocloruro monohidrato equivalente a 50
mg de sitagliptina
Sitagliptina Viso Farmacéutica 100 mg comprimidos recubiertos con
película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene de sitagliptina
hidrocloruro monohidrato equivalente a
100 mg de sitagliptina
Excipientes con efecto conocido:
[Sólo para la dosis de 25 mg comprimidos recubiertos con película]
1,14 mg de lactosa (como monohidrato) por comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Sitagliptina 25 mg: Comprimidos recubiertos con película de color
rosa, redondos, biconvexos, de
aproximadamente 6 mm de diámetro y marcados con “LC” en una cara
y lisos en la otra cara.
Sitagliptina 50 mg: Comprimidos recubiertos con película de color
naranja, redondos, biconvexos, de
aproximadamente 8 mm de diámetro y marcados con “C” en una cara y
lisos en la otra cara.
Sitagliptina 100 mg: Comprimidos recubiertos con película de color
beige, redondos, biconvexos, de
aproximadamente 9,8 mm de diámetro y marcados con “L” en una cara
y lisos en la otra cara.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo 2, sitagliptina
está indicado para mejorar el control
glucémico:
Como monoterapia:

en pacientes que no han sido co