SITAGLIPTINA PENSA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO

Διαθέσιμο από:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BH01

INN (Διεθνής Όνομα):

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Σύνθεση:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO 50 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

28 comprimidos

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Sitagliptina

Περίληψη προϊόντος:

SITAGLIPTINA PENSA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 424106006 - 424513004 - 97081000140102

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2021-10-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SITAGLIPTINA PENSA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sitagliptina pensa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina pensa
3.
Cómo tomar Sitagliptina pensa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sitagliptina pensa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SITAGLIPTINA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo sitagliptina el cual
pertenece a una clase de medicamentos
denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la
dipeptidil-peptidasa 4) que reducen los niveles de
azúcar en sangre en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producidos
después de una comida y disminuye
la cantidad de azúcar producida por el organismo.
Su médico le ha recetado este medicamento para ayudarle a reducir el
azúcar en sangre, que está demasiado
alto debido a su diabetes tipo 2. Este medicamento puede ser utilizado
solo o en combinación con otros
medicamentos (insulina, metformina, sulfonilureas o glitazonas) que
reducen el azúcar en sangre, y que
usted puede estar ya tomando para su diabetes junto con el programa de
alimentación y de ejercicios.
¿Qué es la diabetes tipo 2?
La diabetes tipo 2 es una enfermedad que consiste en que su organismo
no produce suficie

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sitagliptina pensa 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato
equivalente a 50 mg de sitagliptina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, redondo, de color beige claro,
grabado con “S” en una de las caras,
de 8 mm de diámetro aproximadamente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para mejorar el control glucémico en
pacientes adultos con diabetes
mellitus tipo 2:
como monoterapia:

en pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio por sí
solos y para los que el uso de
metformina no es adecuado debido a contraindicaciones o intolerancia.
como terapia oral doble en combinación con:

metformina en los casos en los que la dieta y el ejercicio, junto con
el tratamiento de metformina
sola, no proporcionen un control glucémico adecuado.

una sulfonilurea en los casos en los que la dieta y el ejercicio,
junto con la dosis máxima tolerada de
una sulfonilurea sola, no proporcionen un control glucémico adecuado
y cuando la metformina no
sea adecuada debido a contraindicaciones o intolerancia.

un agonista del receptor gamma activado de proliferador de peroxisoma
(PPAR

) (por ejemplo
tiazolidindiona) cuando el uso de agonista PPAR

es adecuado y en aquellos casos en los que la
dieta y el ejercicio, junto al tratamiento de un agonista PPAR

solo, no proporcionen un control
glucémico adecuado.
como terapia oral triple en combinación con:

una sulfonilurea y metformina en los casos en los que la dieta y el
ejercicio, junto con el
tratamiento dual con estos medicamentos, no proporcionen un control
glucémico adecuado.

un agonista PPAR

y metformina cuando el uso de agonista PPAR

es adecuado y en los casos en
los
que
la
dieta
y
el
ej