SITAGLIPTINA KERN PHARMA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO

Διαθέσιμο από:

KERN PHARMA S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BH01

INN (Διεθνής Όνομα):

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Σύνθεση:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO 50 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

28 comprimidos

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Sitagliptina

Περίληψη προϊόντος:

SITAGLIPTINA KERN PHARMA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 424106006 - 424513004 - 97081000140102

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2021-12-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SITAGLIPTINA KERN PHARMA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
SITAGLIPTINA KERN PHARMA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
SITAGLIPTINA KERN PHARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sitagliptina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina Kern Pharma
3.
Cómo tomar Sitagliptina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sitagliptina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SITAGLIPTINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo sitagliptina el cual
pertenece a una clase de medicamentos
denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la
dipeptidil-peptidasa 4) que reducen los niveles de
azúcar en sangre en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producidos
después de una comida y disminuye
la cantidad de azúcar producida por el organismo.
Su médico le ha recetado este medicamento para ayudarle a reducir el
azúcar en sangre, que está demasiado
alto debido a su diabetes tipo 2. Este medicamento puede ser utilizado
solo o en combinación con otros
medicamentos (insulina, metformina, sulfonilureas o glitazonas) que
reducen el azúcar en sangre, y que
usted puede estar ya tomando para su diabetes j

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sitagliptina Kern Pharma 25 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Sitagliptina Kern Pharma 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Sitagliptina Kern Pharma 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sitagliptina Kern Pharma 25 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato
equivalente a 25 mg de sitagliptina.
Sitagliptina Kern Pharma 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato
equivalente a 50 mg de sitagliptina.
Sitagliptina Kern Pharma 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato
equivalente a 100 mg de sitagliptina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Sitagliptina Kern Pharma 25 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Comprimido recubierto con película, redondo (6 mm de diámetro), de
color rosa pálido, con “25” por una
cara.
Sitagliptina Kern Pharma 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Comprimido recubierto con película, redondo (8 mm de diámetro), de
color rosa pálido, con “50” por una
cara y con una ranura en la otra cara. El comprimido puede dividirse
en dos dosis iguales
Sitagliptina Kern Pharma 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Comprimido recubierto con película, redondo (10 mm de diámetro), de
color naranja-rosado, con “100” por
una cara y con una ranura en la otra cara. El comprimido puede
dividirse en dos dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para mejorar el control glucémico en
pacientes adultos con diabetes
mellitus tipo 2:
como
monoterapia:
-
en pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio por sí
solos y para los que el uso de
metformina no es adecuado debido a contraindicaciones o