Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Sitagliptinas/Metformino hidrochloridas

Διαθέσιμο από:

Grindeks AS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BD07

INN (Διεθνής Όνομα):

Sitagliptinas/Metformino hydrochloride

Δοσολογία:

50 mg/1000 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

plėvele dengtos tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Metformin and sitagliptin

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2022-04-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE GRINDEKS 50 MG/850 MG PLĖVELE
DENGTOS TABLETĖS
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE GRINDEKS 50 MG/1000 MG PLĖVELE
DENGTOS TABLETĖS
sitagliptinas / metformino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks ir kam jis
vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sitagliptin/Metformin hydrochloride
Grindeks
3.
Kaip vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE GRINDEKS IR KAM JIS
VARTOJAMAS
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks sudėtyje yra dviejų
skirtingų vaistų, vadinamų
sitagliptinu ir metforminu.

Sitagliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais
(dipeptidilpeptidazės-4
inhibitoriais), klasei.

Metforminas priklauso vaistų, vadinamų biguanidais, klasei.
Veikdami kartu, jie reguliuoja cukraus kiekį kraujyje suaugusiems
pacientams, sergantiems diabeto
forma, vadinama 2 tipo cukriniu diabetu. Šis vaistas padeda padidinti
insulino kiekį gaminamą po
valgio ir sumažina Jūsų organizmo gaminamo cukraus kiekį.
Kartu su dieta ir fiziniu krūviu šis vaistas padeda sumažinti
cukraus kiekį Jūsų kraujyje. Šis vaistas
gali būti vartojamas vienas arba su ta

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg plėvele
dengtos tabletės
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/1000 mg plėvele
dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks
50
mg/850
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra sitagliptino
hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 50 mg
sitagliptino ir 850 mg metformino hidrochlorido.
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50
mg/1000
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra sitagliptino
hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 50 mg
sitagliptino ir 1000 mg metformino hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg plėvele
dengtos tabletės: oranžinės,
ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje
pusėje yra žyma „SM85“. Tabletės
dydis − apytiksliai 20 mm x 6,7 mm.
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/1000 mg plėvele
dengtos tabletės: rudos,
ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje
pusėje yra žyma „SM100“. Tabletės
dydis − apytiksliai 21 mm x 7,2 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusių pacientų
gydymui.
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks skirtas papildomam
gydymui, taikant dietą ir fizinį
krūvį, siekiant pagerinti glikemijos sureguliavimą pacientams,
kuriems vien didžiausia toleruojama
metformino dozė glikemiją sureguliuoja nepakankamai arba kurie jau
vartoja sitagliptino ir
metformino derinį.
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks skirtas papildomam
gydymui deriniu su sulfonilurėjos
dariniu (t. y. gydymui trijų vaistinių preparatų deriniu), taikant
dietą ir fizinį krūvį pacientams,
kuriems didžiausia toleruojama met