SINVAT

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Simvastatina

Διαθέσιμο από:

EPIFARMA S.R.L

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Simvastatin

Μονάδες σε πακέτο:

" 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC; " 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRES

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

Simvastatina

Περίληψη προϊόντος:

037317029 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037317017 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037317031 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037317043 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SINVAT 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SINVAT 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è SINVAT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SINVAT
3.
Come prendere SINVAT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SINVAT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SINVAT E A COSA SERVE
SINVAT contiene il principio attivo simvastatina. SINVAT è un
medicinale usato per
ridurre i livelli di colesterolo totale, di colesterolo "cattivo"
(colesterolo LDL) e delle
sostanze grasse dette trigliceridi nel sangue. In più, SINVAT aumenta
i livelli del
colesterolo "buono" (colesterolo HDL). SINVAT appartiene al gruppo di
medicinali
chiamati statine.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso sanguigno. Il
colesterolo totale è composto principalmente da colesterolo LDL e
colesterolo HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”
perchè si può accumulare
nelle pareti delle arterie formando delle placche. Con il passare del
tempo, questo
accumulo in forma di placca può portare ad un restringimento delle
arterie. Questo
restringimento può rallentare o bloccare il flusso del sangue ad
organi vitali quali cuore e
cervello. Questo blocco del flusso del sangue può causare un attacco
di cuore o un ictus.
Il colesterolo HDL è spes

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SINVAT 20 mg compresse rivestite con film.
SINVAT 40 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SINVAT 20 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 20 mg di simvastatina.
SINVAT 40 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 40 mg di simvastatina.
Eccipiente con effetti noti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse da 20 mg: compressa rivestita di colore arancione chiaro,
oblunga, con una linea
di frattura su un lato e l'incisione “20 mg” sull'altro.
Compresse da 40 mg: compressa rivestita di colore rosa, oblunga, con
una linea di frattura su
un lato e l'incisione “40 mg” sull'altro.
Le compresse possono essere divise in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, come integratore
della dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non
farmacologici (es. esercizio
fisico, riduzione del peso corporeo) è inadeguata.
Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote (IF
omozigote) come integratore
della dieta e di altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o
se tali trattamenti non sono
appropriati.
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con malattia
aterosclerotica cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con
livelli di colesterolo normali o
aumentati, come coadiuvante per la correzione di altri fattori di
rischio e di altre terapie
cardioprotettive (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
L’intervallo posologico è di 5-80 mg/die di simvastatina
somministrati per via orale in dose
singola alla sera.
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Documento reso disponibile da AIFA il 24/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diri