SINGODEM 10MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

MONTELUKAST SODIUM

Διαθέσιμο από:

DEMO S.A. (0000003568) 21st KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI, ATTIKI, 14568

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03DC03

INN (Διεθνής Όνομα):

MONTELUKAST

Δοσολογία:

10MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

MONTELUKAST SODIUM (8000001574) 10,4MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

MONTELUKAST

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/2584/003/DC CHANGE TO EL/H/0240/003/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (29M003503) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
_SINGODEM_ 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
_ΓΙΑ ΕΦΉΒΟΥΣ ΚΑΙ ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΑΠΌ 15 ΕΤΏΝ _
ΜΟΝΤΕΛΟΥΚΆΣΤΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για το παιδί σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με του
παιδιού σας.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1 Τι είναι το _Singodem _και ποια είναι η
χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το _Singodem_
3 Πώς να πάρετε το _Singodem_
4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5 Πώς να φυλάσσεται το _Singodem_
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ SINGODEM_ _ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το _Singodem_ είναι ένας ανταγωνιστής
υποδοχέων λευκοτριε�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SINGODEM
MONTELUKAST
10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΟ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_Singodem _10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει νατριούχο
μοντελουκάστη,
ισοδύναμη με 10 mg μοντελουκάστης.
Έκδοχο: Μονοϋδρική λακτόζη 89,6 mg ανά
δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Δισκία τετράγωνα, αμφίκυρτα, μπεζ, με
τις εγχάρακτες ενδείξεις MOK 10 στη μια
πλευρά και PHD471 από την άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το _Singodem _ενδείκνυται για τη θεραπεία
του άσθματος ως συμπληρωματική
θεραπεία στους ασθενείς εκείνους με
ήπιο έως μέτριο επιμένον άσθμα, οι
οποίοι δεν
ελέγχονται επαρκώς με τα εισπνεόμενα
κορτικοστεροειδή και στους οποίους η
"κατ’
επίκληση" χρήση β-αγωνιστών βραχείας
δράσης δεν παρέχει επαρκή κλινικό
έλεγχο
του άσθματος.
Στους ΑΣΘΜΑΤΙΚΟΎΣ ασθενείς, στους
οποίους το _Singodem _ενδείκνυται για το
άσθμα,
το _Singodem_ μπορεί επίσης να παρέχει
ανακούφιση από τα συμπτώματα της
εποχιακής αλλεργική�