SINDIS TAB (10+40)MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

EZETIMIBE; SIMVASTATIN

Διαθέσιμο από:

BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. 16ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά 210.6254630

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

EZETIMIBE; SIMVASTATIN

Δοσολογία:

(10+40)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

EZETIMIBE 10MG; SIMVASTATIN 40MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

SIMVASTATIN AND EZETIMIBE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 79647/04-11-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/3369/003/DC; Συσκευασίες: 2803205103013 BTx14 (2x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803205103020 BTx21 (3x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803205103037 BTx28 (4x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803205103044 BTx30 (3x10) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803205103051 BTx50 (5x10) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803205103068 BTx56 (8x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803205103075 BTx84 (12x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803205103082 BTx90 (9x10) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803205103099 BTx98 (14x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803205103105 BTx100 (10x10) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803205103112 BTx112 (16x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) 112ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SINDIS (10+10) MG ΔΙΣΚΊΑ
SINDIS (10+20) MG ΔΙΣΚΊΑ
SINDIS (10+40) MG ΔΙΣΚΊΑ
Εζετιμίμπη και σιμβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το
SINDIS δισκία
και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
SINDIS δισκία
3
Πώς να πάρετε το SINDIS δισκία
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το SINDIS δισκία
6.
Περιεχόμενο τ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SINDIS (10+10) mg Δισκία
SINDIS (10+20) mg Δισκία
SINDIS (10+40) mg Δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 10, 20 ή 40 mg σιμβαστατίνη
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο (10+10) mg περιέχει 57,2205 mg
μονοϋδρική λακτόζη
Κάθε δισκίο (10+20) mg περιέχει 124,450 mg
μονοϋδρική λακτόζη
Κάθε δισκίο (10+40) mg περιέχει 258,900 mg
μονοϋδρική λακτόζη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
To SINDIS (10+10) mg δισκία είναι λευκά ως
υπόλευκα δισκία σε σχήμα κάψουλας
χωρίς
επικάλυψη, με χαραγμένη την ένδειξη
“L” στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη
στην άλλη πλευρά. Τα
δισκία έχουν μήκος περίπου 8,50 mm και
πλάτος περίπου 4,30 mm.
To SINDIS (10+20) mg δισκία είναι λευκά ως
υπόλευκα δισκία σε σχήμα κάψουλας
χωρίς
επικάλυψη, με χαραγμένη την ένδειξη
“I” στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη
στην άλλη πλευρά. Τα
δισκία έχουν μήκος περίπου 10,70 mm και
πλάτος περίπου 5,40 mm.
To SINDIS (10+40) mg δισκία είναι λευκά ως
υπόλευκα δισκία σε σχήμα κάψουλας
χωρίς
επικάλυψη, με χαραγμένη την ένδειξη
“F” στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη
στην άλλη πλευρά. Τα
δισκία