Sinazol 20 mg/g Szampon leczniczy

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Ketoconazolum

Διαθέσιμο από:

Dr. Max Pharma s.r.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AC08

INN (Διεθνής Όνομα):

Ketoconazolum

Δοσολογία:

20 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Szampon leczniczy

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990934393; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990934409

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SINAZOL, 20 MG/G, SZAMPON LECZNICZY
_Ketoconazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Sinazol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sinazol
3.
Jak stosować lek Sinazol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sinazol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK SINAZOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Sinazol to szampon leczniczy do stosowania na skórę o działaniu
przeciwgrzybiczym. Substancją
czynną leku jest ketokonazol. Lek zastosowany na skórę, przenika do
organizmu w znikomych
ilościach.
WSKAZANIA
Łojotokowe zapalenie owłosionej skóry głowy. Łupież owłosionej
skóry głowy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SINAZOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SINAZOL
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ketokonazol lub którykolwiek z
pozostałych składników leku
(wymienione w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Sinazol należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Należy unikać kontaktu leku z oczami. Jeśli jednak to nastąpi,
należy niezwłocznie przemyć oczy
wodą.
W przypadku uprzedniego długotrwałego miejscowego leczenia
kortykosteroidami, w celu uniknięcia
nasilenia o

Αρχείο Π.Χ.Π.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sinazol, 20 mg/g, szampon leczniczy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g szamponu leczniczego zawiera 20 mg ketokonazolu (_Ketoconazolum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Szampon leczniczy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Łojotokowe zapalenie owłosionej skóry głowy. Łupież owłosionej
skóry głowy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
Zmienioną chorobowo powierzchnię owłosionej skóry głowy należy
umyć 5 ml do 6 ml (1 łyżeczka)
szamponu leczniczego rozcieńczonego w niewielkiej ilości wody.
Rozcieńczony szampon leczniczy
wcierać dokładnie w skórę głowy i włosy, pozostawić na 3 – 5
minut, w celu uzyskania działania
leczniczego, a następnie spłukać.
Leczenie: dwa razy w tygodniu przez 2 do 4 tygodni.
Profilaktyka: jeden raz w tygodniu lub jeden raz co drugi tydzień.
Dzieci i młodzież
Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci jest ograniczone.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
1
W przypadku uprzedniego długotrwałego miejscowego leczenia
kortykosteroidami, w celu uniknięcia
nasilenia objawów choroby po zaprzestaniu ich stosowania (efekt
„odbicia”), wskazane jest stopniowe
(w ciągu 2 do 3 tygodni) wycofywanie się z leczenia
kortykosteroidami.
Szampon leczniczy Sinazol można stosować po upływie 2. tygodni od
zakończenia miejscowego
leczenia kortykosteroidami.
Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami. Jeśli to
nastąpi, należy niezwłocznie przemyć
oczy wodą.
Sinazol zawiera barwnik azorubinę (E 122), która może powodować
reakcje alergiczne.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
4.6 WPŁYW NA P