SINARTROL TAB 20MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PIROXICAM CINNAMATE

Διαθέσιμο από:

ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΔΙΑΝΟΜΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ-ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ-ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΒΙΑΝ ΑΕ Δ.Τ. ΒΙΑΝ ΑΕ Αγ. Νεκταρίου 2, 153 44 Παλλήνη Αττικής 210.9888038, 9883985

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AC01

INN (Διεθνής Όνομα):

PIROXICAM CINNAMATE

Δοσολογία:

20MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

PIROXICAM CINNAMATE 27,85MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

PIROXICAM

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802217305019 BTx20(BLIST 2x10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802217305026 BTx30(BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802217305033 BTx50 (BLIST 5x10) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

S I N A R T R O L 
PIROXICAM CINNAMATE
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ: SINARTROL 
ΜΟΡΦΉ: ΔΙΣΚΊΑ 20 MG/TAB
1.2.
ΣΥΝΘΕΣΗ
_ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : _Piroxicam cinnamate (cinnoxicam)
27,85mg που αντιστοιχoύν σε 20mg 
Piroxicam.
_ΈΚΔΟΧΑ : _Magnesium stearate, Microcrystalline cellulose.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Κάθε δισκίο
περιέχει 27,85mg Piroxicam cinnamate που αντιστοιχoύν σε 20mg Piroxicam.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
5 blisters από Αλουμίνιο και PVC/PVDC από 10
δισκία το κάθε ένα, BT x 50 (BLIST. 5 x 10).
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο.
1.7.
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε
Λεωφ. Μαραθώνος 106 
Τ.Κ.153 44,  Γέρακας – Αττικής
Τηλ. 210-6048560
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
DOPPEL FARMACEUTICI SRL,  
Via Volturno, 48 
Quinto De Stampi 20089 
Rozzano (MI)  ITALY
Τηλ.
_ _
0039 02 822711
ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε
60
Ο
 χλμ. Αθηνών – Λαμίας 
Τ.Κ. 320 09,  Σχηματάρι Βοιωτίας
Τηλ. 22620-58172
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ 
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Το  SINARTROL  είναι   ένα   μη   στεροειδές   αντιφλεγμονώδες   φάρμακο.   Τα   αντιφλεγμονώδη 
1
φάρμακα χρησιμοποιούνται για τη θ

Αρχείο Π.Χ.Π.

S I N A R T R O L
_ (_
_PIROXICAM CINNAMATE_
_)_
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ   ΟΝΟΜΑΣΙΑ   ΤΟΥ   ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ   ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

S I N A R T R O L  
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Δραστικό συστατικό:
Κάθε δισκίο Sinartrol περιέχει : 
Piroxicam cinnamate 27,85
mg που αντιστοιχεί σε Piroxicam 20 mg.
Έκδοχα, βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
_4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Η Piroxicam cinnamate ενδείκνυται για τη συμπτωματική ανακούφιση της οστεοαρθρίτιδας, 
της   ρευματοειδούς   αρθρίτιδας   ή   της   αγκυλοποιητικής   σπονδυλίτιδας.   Λόγω   του   προφίλ 
ασφαλείας της (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.3 και 4.4), η πιροξικάμη (της οποίας η Piroxicam 
cinnamate αποτελεί προφάρμακο) δεν αποτελεί θεραπεία πρώτης γραμμής  σε περίπτωση που 
ενδείκνυται  ΜΣΑΦ.
Η απόφαση για τη συνταγογράφηση της πιροξικάμης θα πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση 
των συνολικών κινδύνων για τον κάθε ασθενή ξεχωριστά (βλέπε παραγράφους 4.3
και 4.4).
_4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ_
Η συνταγογράφηση της Piroxicam cinnamate θα πρέπει να αρχίζει από ιατρούς με εμπειρία στη 
διάγνωση και θεραπεία ασθενών με