Simvastatina Zentiva 20 mg compresse rivestite con film

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: myHealthbox

Δραστική ουσία:

Simvastatina

Διαθέσιμο από:

Zentiva Italia

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10A A01

INN (Διεθνής Όνομα):

Simvastatin

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Compresse

Οδός χορήγησης:

Uso orale

Μονάδες σε πακέτο:

10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, o 100 in blister; 50 in blister divisibile (uso ospedaliero); 100, 250, 300 o 500 in flacone

Κατασκευάζεται από:

Sanofi-Aventis Sp.zo.o.

Θεραπευτική ομάδα:

Inibitori della HMG-CoA reduttasi

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista. Trattamento dell’ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta alla dieta e di altri trattamenti ipolipemizzanti. Prevenzione cardiovascolare: riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in pazienti con malattia aterosclerotica cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di colesterolo normali o aumentati, come coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre terapie cardioprotettive.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SIMVASTATINA ZENTIVA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per 
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono 
uguali ai suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi 
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Simvastatina Zentiva 20 mg e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Simvastatina Zentiva 20 mg
3.
Come prendere Simvastatina Zentiva 20 mg
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Simvastatina Zentiva 20 mg
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È SIMVASTATINA ZENTIVA 20 MG E A CHE COSA SERVE
La simvastatina appartiene al gruppo dei farmaci conosciuti come statine. Questi farmaci inibiscono la 
produzione di colesterolo nel fegato e diminuiscono il contenuto di colesterolo e di grassi nel sangue. 
Simvastatina è utilizzata per trattare:
•
Livelli elevati di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia), con o senza livelli elevati nel 
sangue di certi grassi (trigliceridi), quando la combinazione di una dieta, esercizio fisico e 
perdita di peso non ha ridotto il livello di colesterolo.
•
Livelli elevati di colesterolo nel sangue derivanti da un disturbo ereditario (ipercolesterolemia 
familiare omozigote), in aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti ipolipemizzanti o se gli altri 
trattamenti per abba

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Simvastatina Zentiva 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 20 mg di simvastatina
Eccipienti:
Ogni compressa contiene 149,0 mg di lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa rivestita con film di color bianco o biancastro, oblunga, a forma biconvessa, segnata con
una linea di incisione da un lato e con impresso “SVT” sul lato senza linea e “20” sul lato con la
linea. 
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Trattamento   dell’ipercolesterolemia   primaria   o   della   dislipidemia   mista,   in   aggiunta   alla   dieta,
quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione
del peso corporeo) è inadeguata.
Trattamento dell’ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta alla dieta e di altri trattamenti
ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono appropriati.
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in pazienti con malattia aterosclerotica
cardiovascolare  manifesta  o diabete  mellito,  con livelli di colesterolo normali o aumentati,  come
coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre terapie cardioprotettive (vedere il
paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L'intervallo di dosaggio è di 5-80 mg/die somministrati per via orale in dose singola alla sera. 
Aggiustamenti del dosaggio, se richiesti, devono essere fatti ad intervalli di non meno di 4 settimane
sino ad un massimo di 80�