SIMVASTATINA TEVA ITALIA

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

SIMVASTATINA

Διαθέσιμο από:

TEVA ITALIA S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

SIMVASTATINA

Μονάδες σε πακέτο:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

SIMVASTATINA

Περίληψη προϊόντος:

041581240 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581531 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 041581277 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581416 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581428 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581048 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041581164 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581253 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581467 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581339 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581380 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581113 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581125 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581202 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581226 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581315 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581327 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 041581517 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581087 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041581354 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581137 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581101 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 041581176 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581214 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 041581404 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581012 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041581481 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581291 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581024 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041581430 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 041581479 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581455 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581442 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581036 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041581493 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581392 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581366 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581529 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581505 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581190 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581378 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581289 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581149 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581265 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581188 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581152 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581063 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041581341 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581238 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581303 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581099 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041581075 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041581051 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041581568 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581582 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581606 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041581620 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041581594 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041581618 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041581570 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581556 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041581543 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SIMVASTATINA TEVA ITALIA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA TEVA ITALIA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA TEVA ITALIA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA TEVA ITALIA 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA TEVA ITALIA 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Simvastatina Teva Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Simvastatina Teva Italia
3.
Come prendere Simvastatina Teva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Simvastatina Teva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SIMVASTATINA TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE
Simvastatina Teva Italia contiene il principio attivo simvastatina.
Simvastatina Teva Italia è un
medicinale usato per abbassare le concentrazioni di colesterolo
totale, colesterolo “cattivo”
(colesterolo-LDL) e sostanze grasse chiamate trigliceridi nel sangue.
Simvastatina Teva Italia, inoltre
aumenta le concentrazioni di colesterolo “buono”
(colesterolo-HDL). Simvastatina Teva Italia
appartiene a una classe di medicinali chiamati statine.
Il colesterolo è una delle numerose sostanze grasse presenti nel
sangue. Il colesterolo totale è costituito
principalmente da colesterolo LDL e HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo "cattivo" perché
può accumularsi nelle pareti delle
arte

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Simvastatina Teva Italia 5/10/20/40/80 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di simvastatina.
10 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di simvastatina.
20 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di simvastatina.
40 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di simvastatina.
80 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di simvastatina.
Eccipienti con effetti noti:
5 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 76,63 mg di lattosio
monoidrato.
10 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 71,49 mg di lattosio
monoidrato.
20 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 142,84 mg di lattosio
monoidrato.
40 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 285,68 mg di lattosio
monoidrato.
80 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 571,12 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
5 mg:
Compressa convessa rivestita con film di 7 mm di diametro, di colore
giallo-marrone, con
impressa su un lato la cifra “7152” e la cifra “93”
sull’altro.
10 mg:
Compressa convessa rivestita con film di colore rosa chiaro, forma
ovale
(approssimativamente da 9 mm a 5 mm) con una linea di rottura su un
lato.
20 mg:
Compressa convessa rivestita con film di colore marrone chiaro, forma
ovale
(approssimativamente da 11 mm a 6 mm) con una linea di rottura su un
lato.
40 mg:
Compressa convessa rivestita con film di colore rosa, forma ovale
(approssimativamente
da 14 mm a 7 mm) con una linea di rottura su un lato.
80 mg:
Compressa rivestita con film di colore rosso mattone forma ovale
(approssimativamente
da 17 mm a 9 mm) con una linea di rottura su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipercolesterolemia_
Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, in ass