Χώρα: Λετονία
Γλώσσα: Λετονικά
Πηγή: Zāļu valsts aģentūra
Simvastatīns
Grindeks, AS, Latvia
C10AA01
Simvastatinum
20 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Grindeks, AS, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 02-07-2015 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SIMVALIMIT 10 MG APVALKOTĀS TABLETES SIMVALIMIT 20 MG APVALKOTĀS TABLETES _Simvastatinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Simvalimit un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Simvalimit lietošanas 3. Kā lietot Simvalimit 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Simvalimit 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SIMVALIMIT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Simvalimit satur aktīvo vielu simvastatīnu. Simvalimit ir zāles, ko lieto kopējā holesterīna, “sliktā” holesterīna (zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) holesterīna) un taukvielu, ko sauc par triglicerīdiem, līmeņa samazināšanai asinīs. Papildus Simvalimit paaugstina “labā” holesterīna (augsta blīvuma lipoproteīnu (ABL) holesterīna) līmeni. Simvalimit pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem. Holesterīns ir viena no vairākām asinīs esošajām taukvielām. Kopējo holesterīnu veido galvenokārt ZBL un ABL holesterīns. ZBL holesterīnu bieži dēvē par “slikto” holesterīnu, jo tas var uzkrāties uz artēriju sieniņām un veidot aplikumu. Laika gaitā šī aplikuma uzkrāšanās var izraisīt artēriju aizsprostošanos. Šī aizsprostošanās var palēnināt vai bloķēt asins plūsmu uz dzīvībai svarīgiem orgāniem, tādiem kā sirds un smadzenes. Asins plūsmas bloķēšana var izraisīt sirds lēkmi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SASKAŅOTS ZVA 02-07-2015 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Simvalimit 10 mg apvalkotās tabletes Simvalimit 20 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 10 mg vai 20 mg simvastatīna _(Simvastatinum)_. Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katra 10 mg tablete satur 55,95 mg laktozes monohidrāta. Katra 20 mg tablete satur 111,90 mg laktozes monohidrāta un 0,00448 mg karmozīna (azorubīnu) (E 122). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes. _10 mg apvalkotās tabletes_: apaļas abpusēji izliektas apvalkotas tabletes baltā krāsā, lauzuma vietā – redzams balts kodols. _20 mg apvalkotās tabletes_:_ _ apaļas abpusēji izliektas apvalkotas tabletes gaiši rozā krāsā, lauzuma vietā – redzams balts kodols. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hiperholesterinēmija Primāras hiperholesterinēmijas vai jauktas dislipidēmijas terapijai kā papildinājumu diētai, ja nav pietiekamas atbildes reakcijas uz diētu un citu nefarmakoloģisku ārstēšanu (piemēram, fizisko aktivitāti, svara samazināšanu). Homozigotas pārmantotas hiperholesterinēmijas ārstēšanai par papildlīdzekli diētai un citām lipīdu līmeni pazeminošām ārstēšanas metodēm (piemēram, ZBL aferēzei) vai ja šāda ārstēšana nav piemērota. Sirds un asinsvadu slimību profilakse Kardiovaskulārās mirstības un saslimstības mazināšanai pacientiem ar manifestu aterosklerotisku kardiovaskulāru slimību vai cukura diabētu, ar normālu vai palielinātu holesterīna līmeni, kā papildinājumu citu riska faktoru korekcijai un citai kardioprotektīvai terapijai (skatīt 5.1. apakšpunktu). SASKAŅOTS ZVA 02-07-2015 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie_ Deva ir 5-80 mg dienā, lietojot perorāli vienas devas veidā vakarā. Ja nepieciešams, devas pielāgošana jāveic ar vismaz 4 nedēļu starplaikiem, maksimāli līdz 80 mg dienā, lietojot vienas devas veidā vakarā. 80 mg de Διαβάστε το πλήρες έγγραφο