Simvagamma 5mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Simvastatin

Διαθέσιμο από:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

simvastatin

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Simvastatin (23816) 5 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2003-12-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Seite: 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR PATIENTEN
SIMVAGAMMA
®
5 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: SIMVASTATIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Simvagamma
®
5 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvagamma
®
5 mg Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Simvagamma
®
5 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Simvagamma
®
5 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SIMVAGAMMA
®
5 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Simvagamma
®
5 mg Filmtabletten sind ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte.
Simvagamma
®
5 mg Filmtabletten senken das Gesamtcholesterin, die Werte von
„schlechtem“ LDL-
Cholesterin und weiteren Fetten, den sog. Triglyzeriden, im Blut.
Außerdem erhöhen Simvagamma
®
5
mg Filmtabletten die Werte von „gutem“ HDL-Cholesterin. Simvagamma
®
5 mg Filmtabletten
gehören zu der Klasse der als „Statine“ bezeichneten
Arzneimittel, welche die körpereigene
Cholesterinproduktion in der Leber hemmen.
Sie sollten Ihre cholesterinreduzierte Ernährung während der
Behandlung fortsetzen.
►
SIMVAGAMMA
®
5 MG FILMTABLETTEN WERDEN ZUSÄTZLICH ZU EINER CHOLESTERINREDUZIERTEN
ERNÄHRUNG ANGEWENDET, WENN SIE

Αρχείο Π.Χ.Π.

Seite: 1 von 19
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Simvagamma
®
5 mg Filmtabletten
Simvagamma
®
10 mg Filmtabletten
Simvagamma
®
20 mg Filmtabletten
Simvagamma
®
40 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Simvastatin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Simvagamma
®
5 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 5 mg Simvastatin.
Simvagamma
®
10 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 10 mg Simvastatin.
Simvagamma
®
20 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 20 mg Simvastatin.
Simvagamma
®
40 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 40 mg Simvastatin.
_Sonstiger Bestandteil: Lactose_
Jede Simvagamma
®
5 mg Filmtablette enthält 79,50 mg Lactose.
Jede Simvagamma
®
10 mg Filmtablette enthält 74,50 mg Lactose.
Jede Simvagamma
®
20 mg Filmtablette enthält 149,0 mg Lactose.
Jede Simvagamma
®
40 mg Filmtablette enthält 298,0 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Simvagamma
®
5 mg Filmtabletten
Es handelt sich um gelbe, oblonge, bikonvexe Filmtabletten, ohne
Bruchkerbe, mit Prägung „5“ auf der
einen und „SVT“ auf der anderen Seite.
Simvagamma
®
10 mg Filmtabletten
Es handelt sich um weiße, oblonge, bikonvexe Filmtabletten mit
einseitiger Bruchkerbe und Prägung "10"
auf der einen und „SVT“ auf der anderen Seite.
Simvagamma
®
20 mg Filmtabletten
Es handelt sich um weiße, oblonge, bikonvexe Filmtabletten mit
einseitiger Bruchkerbe und Prägung "20"
auf der einen und „SVT“ auf der anderen Seite.
Simvagamma
®
40 mg Filmtabletten
Es handelt sich um weiße, oblonge, bikonvexe Filmtabletten mit
einseitiger Bruchkerbe und Prägung "40"
auf der einen und „SVT“ auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen
in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
Seite: 2 von 19
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_HYPERCHOLESTERINÄMIE_
Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie