SIMPONI RECOMBINANTE JERINGA PRELLENADA SOLUCIÓN INYECTABLE 100 mg/mL (GOLIMUMAB)

Χώρα: Χιλή

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Δραστική ουσία:

GOLIMUMAB

Διαθέσιμο από:

JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A.

INN (Διεθνής Όνομα):

GOLIMUMAB

Σύνθεση:

GOLIMUMAB DNA RECOMBINANTE* 100,00 mg

Οδός χορήγησης:

PARENTERAL

Kατηγορία:

Establecimientos Tipo A

Τρόπος διάθεσης:

Receta Simple

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Colitis ulcerosa (CU): Se indica Simponi en pacientes adultos con Colitis Ulcerosa activa de moderada a severa que ha presentado dependencia a corticoesteroides o que han tenido una respuesta inadecuada o han presentado intolerancia a aminosalicilatos orales, corticoesteroides orales, azatioprina o 6-mercaptopurina para: • Inducir y mantener la respuesta clínica • Mejorar la apariencia endoscópica de la mucosa durante la inducción • Inducir la remisión clínica • Alcanzar y mantener la remisión clínica en los respondedores a la inducción. Posologia Colitis ulcerosa Pacientes con peso corporal inferior a 80 kg SIMPONI, se administra como una dosis inicial de 200 mg, seguido de 100 mg en la semana 2. Los pacientes que tienen una respuesta adecuada deben recibir 50 mg en la semana 6 y posteriormente cada 4 semanas. Los pacientes que tienen una respuesta inadecuada se pueden beneficiar de continuar con 100 mg en la semana 6 y posteriormente cada 4 semanas.

Περίληψη προϊόντος:

Resolución Inscríbase: 2910; Ultima Renovación: 20/02/2020; Fecha Próxima renovación: 20/02/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Καθεστώς αδειοδότησης:

Vigente

Ημερομηνία της άδειας:

2015-02-20