SILODOSIN RONTIS 4MG CAPSULE,HARD

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

SILODOSIN

Διαθέσιμο από:

RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A. (0000010297) 38 SOROU STR., MAROUSSI, ATHENS, 15125

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04CA04

INN (Διεθνής Όνομα):

SILODOSIN

Δοσολογία:

4MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPSULE,HARD

Σύνθεση:

SILODOSIN (0160970547) 4MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: HU/H/0569/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 CAPS IN BLISTER(S) () 10 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 CAPS IN BLISTER(S) () 20 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 CAPS IN BLISTER(S) () 30 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 50 CAPS IN BLISTER(S) () 50 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 90 CAPS IN BLISTER(S) () 90 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 100 CAPS IN BLISTER(S) () 100 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
Silodosin Rontis 4 mg σκληρά καψάκια
Silodosin Rontis 8 mg σκληρά καψάκια
σιλοδοσίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Silodosin Rontis και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Silodosin Rontis
3.
Πώς να πάρετε το Silodosin Rontis
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Silodosin Rontis
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Silodosin Rontis 4 mg σκληρά καψάκια
Silodosin Rontis 8 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Silodosin Rontis 4 mg
σκληρά
καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 4 mg
σιλοδοσίνης.
Silodosin
Rontis
8
mg
σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 8 mg
σιλοδοσίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε σκληρό καψάκιο 4 mg περιέχει 0,12 mg
νατρίου.
Κάθε σκληρό καψάκιο 8 mg περιέχει 0,24 mg
νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο.
Silodosin
Rontis
4 mg σκληρά καψάκια
Κίτρινο, αδιαφανές, καψάκιο σκληρής
ζελατίνης, μεγέθους 3, τυπωμένο “4” με
μελάνι μαύρο επάνω
στο κάλυμμα.
Silodosin
Rontis
8
mg
σκληρά καψάκια
Λευκό, αδιαφανές, καψάκιο σκληρής
ζελατίνης, μεγέθους 0, τυπωμένο “8” με
μελάνι μαύρο επάνω
στο κάλυμμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων
της καλοήθους υπερπλασίας του
προστάτη (ΚΥΠ) σε
ενήλικες άνδρες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα καψάκιο
Silodosin Rontis 8 mg την ημέρα. Για ειδικούς
πληθυσμούς
ασθενών, συνιστάται η χορήγηση ενός
κα�