Silkodil 100 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Sildenafilcitrat

Διαθέσιμο από:

Alchemia Limited (8084634)

INN (Διεθνής Όνομα):

sildenafil citrate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Sildenafilcitrat (28322) 140,48 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2011-03-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
SILKODIL 100 MG FILMTABLETTEN
Sildenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
0
Was ist Silkodil und wofür wird es angewendet?
1
Was müssen Sie vor der Einnahme von Silkodil beachten?
2
Wie ist Silkodil einzunehmen?
3
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
4
Wie ist Silkodil aufzubewahren?
5
Weitere Informationen
1.
WAS IST SILKODIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Silkodil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung
Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer. Es wirkt, indem es bei
sexueller
Erregung die Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt.
Dadurch
kann Blut leichter in den Penis fließen. Silkodil wird Ihnen nur dann
zu einer
Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert werden. Sie sollen
Silkodil nicht
einnehmen, wenn Sie nicht an einer erektilen Dysfunktion leiden.
Frauen sollen
Silkodil nicht einnehmen.
Silkodil dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim Mann, die
manchmal
auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein Mann
keinen für die
sexuelle Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen
oder
beibehalten kann.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILKODIL BEACHTEN?
SILKODIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate genannt werden, da die
Kombination eine möglicher

Αρχείο Π.Χ.Π.

Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Silkodil 100 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 100 mg Sildenafil (als Citrat).
Sonstiger Bestandteil: 249,52 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Blaue eliptische, bikonvexe Filmtabletten, mit der Prägung
„SL100“ auf einer
Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion. Das ist die
Unfähigkeit, eine
für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu
erreichen
oder aufrechtzuerhalten.
Silkodil kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen.
_Anwendung bei Erwachsenen:_
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr eine Stunde vor
dem
Geschlechtsverkehr einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und
Verträglichkeit kann die Dosis auf 100 mg erhöht oder auf 25 mg
verringert
werden. Die empfohlene Maximaldosis beträgt 100 mg. Die Einnahme darf
nicht
häufiger als einmal täglich erfolgen. Wenn Silkodil zusammen mit
Nahrung
eingenommen wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur
Nüchterneinnahme
verzögert sein (siehe Abschnitt 5.2).
_Anwendung bei älteren Patienten:_
Dosisanpassungen bei älteren Patienten sind nicht erforderlich.
_Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:_
11412
22
Die Dosierungsempfehlungen unter „Anwendung bei Erwachsenen“
gelten auch
für Patienten mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz
(Kreatinin-Clearance = 30
bis 80 ml/min).
Da bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance
< 30
ml/min) die Sildenafil-Clearance vermindert ist, sollte eine Dosierung
von 25 mg
erwogen werden. Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann
die
Dosis auf 50 mg und dann auf 100 mg erhöht werden.
_Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:_
D